蓝鲸新闻5月27日讯(记者何天骄)曾因"莎普爱思（603168）滴眼液”一战成名的浙江莎普爱思（603168）药业股份有限公司(603168.SH，下称“莎普爱思（603168）”)，近日再度因“壮阳药”进入公众视野。
2026年5月25日晚，莎普爱思（603168）称收到国家药监局核发的枸橼酸西地那非口崩片(50mg)《药品注册证书》，适应症为治疗勃起功能障碍(ED)。公司表示，该品种获批将丰富公司产品品类、优化产品布局，累计研发投入约991.5万元。
这是莎普爱思（603168）继2015年斥资3.46亿元收购强身药业、试图以中成药"四子填精胶囊”切入补肾壮阳市场折戟之后，第二次布局男性健康领域。与上次高溢价并购中成药资产不同，此番公司以仿制药口崩片低成本入场，看似更为务实。但在核心滴眼液业务持续萎缩、公司已连续两年大额亏损、西地那非赛道陷入极致红海竞争的背景下，这张注册证书究竟是破局良药，还是又一个递给市场的资本叙事，值得深究。
首战失利：3.46亿买强身药业，“补肾壮阳”全面溃败
正如莎普爱思（603168）在公告中所言：“药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。”早在十年前，莎普爱思（603168）就用亲身经历诠释了布局“壮阳药”的风险。
莎普爱思（603168）对男性健康概念的执念，最早可追溯至2015年。当年11月，公司宣布以3.46亿元现金收购吉林省强身药业100%股权，溢价率超300%。彼时公司看中的，正是强身药业持有的独家品种——四子填精胶囊(功能主治：补肾温阳、填精固真，即“补肾壮阳”定位)和复方高山红景天口服液(滋养安神)，希望借此横向拓展中成药线、降低单一滴眼液产品的依赖。
收购同时，出让方东丰药业作出业绩承诺：强身药业2016年、2017年、2018年扣非净利润分别不低于1000万元、3000万元、5000万元。然而现实残酷——强身药业三年实际净利润分别为125.39万元、1028.42万元、-802.31万元，无一完成承诺，2018年更陷入亏损。
业绩不达预期引发连锁反应：莎普爱思（603168）2017年对强身药业计提商誉减值约5062.65万元，2018年再计提约1.78亿元，累计计提接近2.29亿元，收购形成的高额商誉基本减记为零。四子填精胶囊始终未能成长为支柱品种，在零售端声量微弱。2021年，不堪重负的莎普爱思（603168）以8200万元低价将强身药业100%股权公开挂牌转让，相较3.46亿元收购价及后续追加投入(累计约4.81亿元)，这笔“补肾壮阳”布局最终巨亏出局。
二次入局：换赛道再战ED市场，红海中的迟到者
此番获批的枸橼酸西地那非口崩片属于化学药4类仿制药，相较普通片剂无需用水送服、起效略快，有一定剂型微创新。但国内ED仿制药市场早已是公认的超饱和红海：据界面新闻报道，截至目前，枸橼酸西地那非片获批批文已超70条，口崩片剂型亦有28条，仅这两种剂型合计便超百条，竞争激烈程度可见一斑。若再加上他达拉非、伐地那非等同适应症竞品，参与企业逾50家。
市场格局上，白云山（HK0874）“金戈”(枸橼酸西地那非片)占据最大份额，辉瑞（PFE）原研“万艾可”仍保有高端市场，此外齐鲁制药、扬子江药业、华润双鹤（600062）等头部药企均已入场。西地那非口服常释剂型已陆续纳入地方集采及联盟集采，单片终端价从早期的数十元被压制至个位数，后来者的利润空间极为逼仄。莎普爱思（603168）在公告中也明确提示，该产品未来受招标采购、市场竞争等影响，对公司业绩影响存在不确定性。
“更重要的是，莎普爱思（603168）历史上并无男科产品渠道积累。其核心强势渠道在眼科门诊及部分连锁药店（884300）OTC柜，而ED药物的主力销售场景——男科门诊、专科医院（884301）、电商平台及成人用品渠道——公司几无沉淀，需从零搭建推广团队或与代理商合作，前期市场开拓成本高企。”一位医药行业观察人士表示。
值得注意的是，截至公告披露日，莎普爱思（603168）针对此次获批的枸橼酸西地那非口崩片的累计研发投入约为991.5万元人民币，不足千万元。从研发投入来看，此次莎普爱思（603168）对“壮阳”赛道的布局更像是一个“以小博大”的资本故事，在主业萎缩、股价低迷下，莎普爱思（603168）亟需寻找到新的故事来维系市场关注度、支撑估值并向投资者证明公司仍具备自我造血与新品孵化的可能性。
为何执着？主业低迷连续亏损倒逼“找新品故事”
反复押注男性健康品类，本质上折射的是莎普爱思（603168）核心业务持续失血、转型屡战屡败后的焦虑。
莎普爱思（603168）曾靠“苄达赖氨酸滴眼液”(商品名：莎普爱思（603168）滴眼液)一款单品撑起超七成营收，2014年巅峰时期滴眼液业务收入逾7亿元。2017年底受到自媒体及医学界对其疗效的广泛质疑后，产品被多地退出辅助用药目录、医院（884301）端限制处方，滴眼液销售额大幅缩水。2025年年报显示，公司滴眼液产品营收仅1.87亿元，不足巅峰期的三成，毛利率亦从高峰时的逾94%降至74%左右。
为摆脱单一产品依赖，公司实控人变更后推进“药+医”双轮驱动，2020年作价5.02亿元收购泰州妇产医院（884301）(溢价279%)、2023年6650万元收购青岛视康眼科医院（884301）(溢价300%)，两家均为实控人关联方资产。结果对赌期刚过业绩即变脸：2025年泰州妇产医院（884301）亏损约2300万元、青岛视康亏损约280万元，莎普爱思（603168）因此对二者合计计提商誉减值约1.985亿元，直接吞噬利润。
财务数据直观反映了困境。根据公司公告及业绩说明会披露，莎普爱思（603168）已连续两年(2024、2025)亏损，2026年一季度归母净利润再亏2610万元，合计亏损规模已近4亿元。同期营收也持续收缩，2026年一季度营收同比下降3.15%，归母净利润再度亏损2610.40万元。
在研新药短期无法贡献规模收入，公司急需一款已获批、可快速商业化、有OTC属性的新品种来补充叙事——西地那非口崩片投入不足千万元、有零售属性、消费（883434）者认知度高，成为成本最低的补位选项。
不过，这样的布局也引发了业内担忧。“此次布局面临三重核心障碍。一是渠道短板，莎普爱思（603168）在男科处方药及私密消费（883434）品的医生教育、电商运营、夜店及成人渠道几乎空白，品牌认知仍停留在‘眼药水’，与ED药物消费（883434）心理存在隔阂。二是集采与价格战压力，西地那非已进入集采扩围预期，口崩片若不能凭剂型差异避开价格厮杀，毛利将被大幅压缩。三是红海竞争，在数十余家竞品夹击下，后来者若无强力渠道投入和明显价格优势，市场份额获取难度极大。”前述医药行业人士表示。
但也并非毫无机会，“潜在机会在于国内ED用药潜在人群庞大，零售电商及O2O端仍有增量，若采取线上低价铺货策略，或可分得一杯羹；口崩片剂型对部分中老年吞咽敏感人群略有优势，也可作为差异化卖点。但总体而言，在莎普爱思（603168）连续亏损、现金承压、无男科渠道积累的现实下，西地那非口崩片更像主业低迷下的防御性补位和新品叙事，而非基于男科赛道深厚积淀的战略进攻。”分析人士指出。
对于此次产品获批后如何布局以及对未来产品前景的看法，蓝鲸新闻记者咨询了莎普爱思（603168）董秘，截至发稿，未能收到回复。
从2015年3.46亿元豪购强身药业做中成药“补肾壮阳”折戟，到2026年不足千万元拿下西地那非口崩片做化药ED仿制再战，莎普爱思（603168）对男性健康概念的执念跨越了整整十年。第一次以巨额商誉减值和资产甩卖告终，第二次面对的是更残酷的红海格局和自己连续巨亏的基本面。监管层已在公告中明确提示风险——药品注册证书是起点而非终点，该产品能否转化为实质性业绩贡献，仍存在重大不确定性。对于投资者而言，在看到清晰的渠道落地与销售数据之前，宜谨慎看待这张注册证带来的“利好”成色。
