华鑫证券:给予众生药业买入评级

2026-05-28 12:04:24
来源:证券之星
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华鑫证券有限责任公司胡博新近期对众生药业(002317)进行研究并发布了研究报告《公司事件点评报告:稳步推进新药研发》,给予众生药业(002317)买入评级。

众生药业(002317)(002317)

事件

众生药业(002317)发布公告:昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)新药上市申请获得受理。

投资要点

新增儿童颗粒剂型申请,推动昂拉地韦市场扩容

昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药(886015),成人片剂于2025年5月获批上市,适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感(885879)高发且用药需求强烈的群体,新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日,昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示,有望加速上市进程。

昂拉地韦持续累积优效临床证据

昂拉地韦为全球首款流感(885879)RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验,采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照,临床结果显示,有效性终点指标流感(885879)症状中位缓解时间,昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为82.5小时和107.1小时,昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%;发热中位缓解时间,昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为21.0小时和28.9小时,昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。

ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(886015)(First(FFBC)-in-Class)。Ⅱb期临床试验强效抗肝纤维化的潜力,其中100mg组与安慰剂组相比,肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA仅批准了Resmetirom一款口服MASH新药的上市,Resmetirom的Ⅲ期纤维化改善最高剂量组扣除安慰剂组后比例为11.7%,ZSP1601展现更强的效果,未来具备成为MASH新药的BIC潜力。

盈利预测

预测公司2026-2028年收入分别为26.97、30.14、32.40亿元,EPS分别为0.38、0.49、0.60元,当前股价对应PE分别为61.5、47.8、38.7倍,考虑更多创新管线进入上市阶段,维持“买入”投资评级。

风险提示

ZSP1601后续Ⅲ期临床的不确定性;流感(885879)用药市场需求的不确定性;中成药集采降价风险。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,甬兴证券彭波研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达83.23%,其预测2026年度归属净利润为盈利5.23亿,根据现价换算的预测PE为37.65。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级5家;过去90天内机构目标均价为21.66。

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