恒瑞医药(600276)公告,近日公司收到国家药品监督管理局通知,批准公司自主研发的1类创新药(886015)鲁兹诺雷钠片(SHR4640片)上市,该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,规格为1mg、2.5mg,批准的适应症为适用于痛风伴高尿酸血症患者。截至目前,该药相关项目累计研发投入约3.12亿元(未经审计)。此外,公司子公司广东恒瑞医药(600276)有限公司近日收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。获批适应症为6月-5岁儿童特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,目前全球仅有2款同靶点药物获批上市,2025年Dupilumab和Stapokibart全球销售额合计约180.76亿美元。该项目累计研发投入约3.61亿元。
