上证报中国证券网讯 信达生物（HK1801）5月29日在港交所早间公告，公司董事会宣布，公司连同其附属公司信达生物（HK1801）制药（苏州）有限公司及Fortvita Biologics (USA), Inc.与辉瑞（PFE）公司就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物，及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。
本次战略合作将信达生物（HK1801）在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞（PFE）在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合，双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力。
本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物（HK1801）的早期管线，及4个将由辉瑞（PFE）提议的全新（de novo）项目。根据协议，信达生物（HK1801）将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞（PFE）将负责主导后续临床开发。协议亦载列以下许可及商业化安排：信达与辉瑞（PFE）将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲就其共同商业化，并共享利润。同时，信达生物（HK1801）保留在中国大陆及香港、澳门地区的权利；信达授予辉瑞（PFE）4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞（PFE）将承担大部分开发成本；信达授予辉瑞（PFE）4个项目的全球独家许可权，辉瑞（PFE）将承担全球开发成本。
根据协议，信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批上市的项目，信达生物（HK1801）将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。
