5月29日，信达生物（HK1801）(01801.HK)公告称，公司已与辉瑞（PFE）达成全球战略合作，双方针对12款具备突破性临床潜力的肿瘤早期源头创新研发项目，签订全球战略许可合作协议。
据介绍，本次合作包含信达生物（HK1801）8个早期管线及辉瑞（PFE）提议的4个全新项目，公司将推进项目至I期临床，辉瑞（PFE）主导后续开发，公司可获得6.5亿美元首付款及最高98.5亿美元里程碑付款，总交易金额105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物（HK1801）将获得最高达双位数比例的销售分成，对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。
根据协议，信达生物（HK1801）将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞（PFE）将负责主导后续临床开发。本协议许可及商业化的具体安排如下：信达与辉瑞（PFE）将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲*就其共同商业化，并共享利润。同时，信达保留在大中华区地区的权利；信达授予辉瑞（PFE）4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞（PFE）将承担大部分开发成本；信达授予辉瑞（PFE）4个项目的全球独家许可权，辉瑞（PFE）将承担全球开发成本。
信达生物（HK1801）首席研发官(肿瘤管线)周辉表示，本次战略合作汇聚了信达生物（HK1801）与辉瑞（PFE）在肿瘤领域的顶尖专业能力，加速将创新癌症药物在全球范围内惠及更多患者。通过充分发挥双方资源与能力的互补优势，可以以更快的速度、更大的影响力推进信达生物（HK1801）肿瘤早期管线的开发，更高效地将突破性创新疗法带给全球患者。此外，通过对核心项目的全球共同开发及美国欧洲共同商业化，将进一步拓展信达生物（HK1801）的全球布局。信达不断夯实全球化肿瘤创新研发平台的核心实力，致力于为全球患者创造具有长期且深远价值的治疗选择。
辉瑞（PFE）首席肿瘤官Jeff Legos认为，此次合作汇聚辉瑞（PFE）与信达生物（HK1801）高度互补的创新引擎（399050），“结合信达生物（HK1801）在新药发现及早期临床开发方面的创新实力，与辉瑞（PFE）在全球研发与商业化上的综合能力，我们不仅有机会进一步强化自身管线布局，更能加速推动具有突破意义的疗法问世，从而重塑治疗标准，并为患者的生命带来真正深远而有意义的改变。”
信达生物（HK1801）成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药（886015）物，公司已有18个产品获得批准上市，包括信迪利单抗注射液(达伯舒)、贝伐珠单抗注射液(达攸同)等。
