据药明康德（603259）消息，近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域取得多项重要进展。口服司美格鲁肽获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准上市，用于体重管理。同时，在慢性乙肝（CHB）治疗领域，多款小核酸疗法披露了积极的临床试验数据。此外，治疗胶质母细胞瘤的多肽药物lucicebtide也公布了积极的2期临床结果。
司美格鲁肽：获EMA人用药品委员会建议批准上市
诺和诺德（NVO）宣布，EMA人用药品委员会已建议批准每日一次口服司美格鲁肽25 mg（商品名Wegovy片剂）上市，用于减轻并维持体重。这是首款在欧盟获得此类建议的口服GLP-1受体激动剂。建议基于OASIS和SELECT试验。在OASIS 4试验中，坚持治疗的肥胖或超重成人受试者平均体重减轻16.6%，三分之一的受试者体重减轻达到或超过20%。其减重效果与注射剂型Wegovy 2.4 mg相似。该药物安全性特征与既往司美格鲁肽用于体重管理的试验相当，并有大量真实世界安全性数据支持。
Bepirovirsen：公布两项临床试验数据
GSK与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸疗法bepirovirsen，在两项关键性3期B-Well研究中取得积极结果。在合并数据中，接受6个月治疗的CHB患者总体功能性治愈率达19%；在基线HBsAg水平较低的人群中，治愈率达26%，而标准治疗对照组为0%。接近一半接受治疗的患者在治疗结束一年后HBsAg水平显著降低。该疗法已获美国FDA突破性疗法认定。
AHB-137：公布2期临床试验数据
浩博医药公布了其自主研发的反义寡核苷酸药物AHB-137用于初治CHB患者的2期临床数据。停药24周后，总体人群中有32%患者实现功能性治愈。在基线HBsAg水平为100至1000 IU/mL的患者中，功能性治愈率达到70%。
Lucicebtide：公布2期临床试验新数据
Sapience Therapeutics公司公布了其多肽类C/EBPβ拮抗剂lucicebtide治疗胶质母细胞瘤的2期临床试验新数据。截至2026年4月27日，接受lucicebtide联合标准治疗的新确诊患者，预计中位无进展生存期（PFS）为28.4个月，超过历史基准（4.0-6.9个月）；中位总生存期（OS）尚未达到，9名患者中有6名存活时间已超过22.3个月（历史基准为14.6-17.0个月）。药物耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或相关的严重不良事件。
原文：口服司美格鲁肽获EMA委员会建议批准上市；治疗乙肝，多款小核酸疗法披露积极进展…… | TIDES周报（来源：药明康德（603259））
