CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组

2026-05-31 13:17:43
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问财摘要

1、泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床试验完成首例受试者入组。 2、5月8日,泰恩康中药制剂生产线建设项目在亳州正式开工,将依托当地中药材产业优势,打造高标准的中成药生产基地。 3、5月8日上午,泰恩康成都新研发中心——四川凯科医药科技有限公司在安蓉生物城新实验楼举行揭牌仪式,以低调务实的姿态正式启航。 4、5月13日-15日,第92届全国药品交易会在上海国家会展中心圆满举行。泰恩康携明星产品精彩亮相。
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CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期

临床试验完成首例受试者入组

5月29日,泰恩康(301263)控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床试验完成首例受试者入组,其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。

白癜风(Vitiligo)是一种慢性自身免疫性疾病,全球患病率为 0.5%-2.0%,其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失,严重影响患者容貌和生活质量。尤其在儿童(2-12 岁)时期,白癜风可能会给患者及其父母带来相比成人白癜风更严重的心理创伤,导致情绪障碍(如焦虑、抑郁)、生活质量评分低以及自尊心低下。儿童白癜风患者约占总白癜风患者的 32%-40%,平均发病年龄为 4-8岁,大约 25%的白癜风患者在 10 岁前发病。

对于儿童白癜风患者,目前全球无获批产品可用于儿童白癜风的治疗。因此,针对儿童白癜风患者迫切需要开发一种安全、有效、可长期使用的创新疗法。CKBA 是上海交通大学医学院附属第一人民医院(884301)王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子,是一种全新靶点(First(FFBC)-in-Class,靶向 ACC1/MFE-2)的免疫调节剂,而非传统的强效免疫抑制剂,是全球首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。

泰恩康(301263)的CKBA乳膏凭借其全球首创的靶点机制、完全自主的知识产权以及显著的安全性优势,未来有望在儿童白癜风这一庞大的蓝海市场中占据核心份额,成为皮肤免疫治疗领域的“现象级”大单品,持续推动医药行业创新,为全球白癜风患者带来健康福音。

01

泰恩康中药制剂生产线建设项目

打造高标准的中成药生产基地

5月8日,泰恩康(301263)中药制剂生产线建设项目在亳州正式开工,将依托当地中药材产业优势,打造高标准的中成药生产基地。该项目建成后,亳州泰恩康(301263)将实现年产1,600吨的中成药制剂的产能规模。此外,泰恩康(301263)旗下研发中心也正在加快中药创新药(886015)的研发,研发成功后也将陆续落户亳州泰恩康(301263),为公司未来发展注入强劲新动能。

未来亳州泰恩康(301263)将聚焦中药及植物药提取物的研发与生产,逐步建成集中成药制剂和中成药提取物的生产基地,并努力建设中药创新药(886015)的研发与生产服务平台,为亳州“中医药之都”建设贡献力量。

安徽亳州泰恩康生产基地

02

泰恩康成都研发中心正式揭牌

加速布局原料药研发

5月8日上午,泰恩康(301263)成都新研发中心——四川凯科医药科技有限公司在安蓉生物城新实验楼举行揭牌仪式,以低调务实的姿态正式启航。泰恩康(301263)董事、副总经理兼董事会秘书李挺、四川泰恩康(301263)总经理钟庆林为研发中心揭牌,成都科研人员及四川泰恩康(301263)管理层人员共同见证了这一激动人心的重要时刻。成都研发中心投入使用标志着泰恩康(301263)在医药研发领域的战略布局再落一子。

此次揭牌的成都研发中心是泰恩康(301263)重点打造的原料药(884143)研发平台,也是集团全国产业布局的重要战略节点。长期以来,原料药(884143)及高端中间体研发是医药产业的核心环节,该研发中心的落地,将有效填补泰恩康(301263)原料药(884143)、高端中间体研发领域的短板,进一步完善泰恩康(301263)从研发到生产、销售的全产业链布局,提升企业核心技术竞争力与自主研发能力,为企业长远发展筑牢技术根基。

未来,泰恩康(301263)成都研发中心将依托安蓉生物城的产业资源与区位优势,聚焦原料药(884143)与高端中间体技术攻关、产品创新,持续推进医药研发成果转化,与泰恩康(301263)其他研发、生产板块形成协同发展合力,以技术创新驱动企业高质量发展。

03

泰恩康亮相第92届全国药交会

明星产品矩阵引关注

5月13日-15日,第92届全国药品交易会在上海国家会展中心圆满举行。作为中国医药(600056)行业极具影响力的年度盛会,本届药交会汇聚了全球3000余家医药医疗(883435)大健康领域的优质企业,共话产业趋势,共谋合作新篇。

泰恩康(301263)携“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“丹南泰”和胃整肠丸、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片、“爱廷列”非那雄胺胶囊、复方乌鸡丸、富马酸卢帕他定片、巴瑞替尼片等明星产品精彩亮相。其中,男科产品尤为亮眼,首个国产早泄药——“爱廷玖”盐酸达泊西汀片,国内首个治疗良性前列腺增生的复方制剂——“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊,以及用于治疗男性勃起功能障碍的“爱廷威”他达拉非片等男科产品成为展台焦点,吸引众多客商驻足交流、深入洽谈。泰恩康(301263)在男科领域已形成从早泄到阳痿,以及良性前列腺增生疾病的产品布局,展现了在男科用药赛道的综合实力与市场前瞻性。

此外,本次亮相的多款处方药,凭借其明确的针对性治疗优势,精准切入相关疾病领域的临床需求缺口,吸引了现场客商的高度关注与积极问询。这些产品包括治疗轻中度阿尔兹海默型痴呆症的重酒石酸卡巴拉汀胶囊、治疗过敏性鼻炎和荨麻疹的富马酸卢帕他定片、治疗骨质疏松的阿仑膦酸钠片、治疗类风湿关节炎的巴瑞替尼片等。这些处方药备受客商青睐,充分彰显了泰恩康(301263)在处方药领域的深厚研发实力与差异化布局,进一步拓宽了公司在神经、呼吸、骨骼、自身免疫性等疾病治疗领域的市场竞争力。

凭借丰富多元的产品和强大的品牌实力,泰恩康(301263)展位成为展会现场备受瞩目的焦点之一,吸引众多客商前来洽谈合作。展会期间,泰恩康(301263)展位累计接待了数百位来自全国各地的代理商、行业伙伴,大家围绕产品代理、市场推广、渠道建设等话题进行了深入交流,并达成了多项初步合作意向。

展望未来,泰恩康(301263)将持续加大医药研发创新力度,不断完善产品矩阵,深化与行业各界的战略合作,积极探寻医药产业发展新机遇,携手合作伙伴开拓市场新局,共同绘就医药行业高质量发展的新蓝图。

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