石药集团（HK1093）(01093)发布公告，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁（GLW）杰瑞生物製药有限公司(康宁（GLW）杰瑞)合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥 )(KN026)联合集团（HK0373）自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究(研究编号：KN026–004/Neo-Healer)的结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。
Neo-Healer是一项随机、对照、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在比较安尼妥单抗联合HB1801±卡铂与标准THP±卡铂方案新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者中的有效性与安全性。主要研究终点为盲法独立评估委员会(BIRC)评估的总体病理完全缓解率(tpCR)，研究共入组521例患者，按1：1比例随机分配至试验组(安尼妥单抗联合HB1801±卡铂)或对照组(曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛±卡铂)，均接受6个周期（883436）治疗。患者入组时根据三项因素进行分层：(i)临床分期;(ii)激素受体状态;(iii)是否计划使用卡铂。
研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法，为这一患者人群带来更有效的治疗选择。
