云南白药(000538)公告,公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。INB301注射液为公司研发的首个治疗用生物创新药(886015),此前已获得国家药品监督管理局受理并纳入创新药(886015)审评审批30日快速通道,于2026年3月30日获得临床试验批准。截至目前,本品已获得中美两国临床试验许可,累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。
云南白药(000538)公告,公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。INB301注射液为公司研发的首个治疗用生物创新药(886015),此前已获得国家药品监督管理局受理并纳入创新药(886015)审评审批30日快速通道,于2026年3月30日获得临床试验批准。截至目前,本品已获得中美两国临床试验许可,累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。