迈威生物(688062)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准。此外,其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得FDA许可,用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
迈威生物(688062)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准。此外,其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得FDA许可,用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。