上证报中国证券网讯(记者王乔琪)近日，安图生物（603658）白介素12p70检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械（881144）注册证。截至目前，安图生物（603658）细胞因子产品系列已获证12项，覆盖Th1/Th2/Th17/Treg免疫亚群相关核心因子。
细胞因子是判断机体免疫失衡、预警细胞因子风暴的关键标志物。当机体遭遇重症感染时，促炎与抗炎因子失衡会诱发免疫风暴，短时间内造成多脏器损伤；自身免疫病发病源于免疫亚群紊乱，相关因子异常升高是疾病发作、病情活动的重要依据；肿瘤患者免疫治疗起效与否，也能通过细胞因子水平变化直观体现。
安图生物（603658）细胞因子系列产品于2024年3月正式立项，研发团队摒弃单品碎片化研发模式，全链条同步攻关整条产品线关键技术。2025年10月，白介素-1β、白介素2率先获得医疗器械（881144）注册证，实现产品线从0到1的突破。
目前，全系列12项产品全部顺利获批。该系列产品采用磁微粒化学发光技术，可搭载安图生物（603658）全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo平台，有效解决了流式荧光法长期存在的手工操作复杂、耗时长、结果稳定性差等痛点，并具有全自动化极速检测、国际标准溯源保障、检测重复性优异、模块化灵活等优势。
安图生物（603658）表示，将深耕免疫检测领域，持续拓展细胞因子在临床场景的深度应用，为临床提供更全面、更精准的检测解决方案。
