瑞普生物再破宠物高端动保壁垒,格拉匹仑片获国家二类新兽药证书

2026-06-08 09:05:06
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2026年6月5日,瑞普生物(300119)(股票代码:300119)自主研发的格拉匹仑(原料药(884143))、格拉匹仑片(制剂)两款产品,正式获农业农村部核发二类新兽药注册证书,证书编号依次为(2026)新兽药证字56号、(2026)新兽药证字57号(农业农村部第1026号公告公示),系国内首个自主获批格拉匹仑品类宠物专用二类新兽药,精准靶向EP4受体的骨关节炎药物,一举打破海外原研产品在犬骨关节镇痛赛道长期垄断格局,成为国产宠物靶向抗炎药里程碑成果。

作为1998年始创、总部落户天津自贸试验区的国内头部动保上市企业,瑞普生物(300119)深耕动保行业近30年,坐拥20家分子公司、11座现代化生产基地、94条智能化生产线、500余款全品类动保产品,位列全球动保TOP13、中国动保行业首位,累计斩获124项新兽药注册证书(7项国际首创一类新兽药)、2项国家科技进步二等奖,凭借硬核科研实力入选亚非澳最佳动保企业,2025年实现营收33.98亿元、归母净利润4.01亿元,宠物医疗板块持续高速放量。本次格拉匹仑系列新药落地,是公司四百人高端研发团队继mRNA疫苗、合成生物(886077)万吨级微生物蛋白项目布局后,在宠物化药创新领域的又一重磅落地成果。

一、产品硬核创新:

精准靶向,重构宠物骨关节镇痛用药标准

格拉匹仑系列为EP4受体选择性靶向抑制剂,临床专属用于犬骨关节炎引发的疼痛与炎症管控。传统 NSAIDs 抑制 COX 靶点,无差别阻断 PGE2,易引发胃肠、肾脏损伤。格拉匹仑片靶向PGE2 下游 EP4 受体,精准调控炎症疼痛,不影响 PGE2 正常生理保护功能,对胃肠几乎无刺激,长期用药更温和、更安心。

二、产业纵深落地:

完善宠物药全链条,加速进口替代

目前,瑞普生物(300119)宠物赛道新兽药累计获批20余项,产品矩阵覆盖宠物疫苗、驱虫药、抗感染药、骨科镇痛等全品类,格拉匹仑系列获批后,正式补齐公司宠物高端靶向镇痛产品线短板,完成“原料药(884143)自主生产+制剂本土制造”全产业链闭环:上游依托湖北龙翔原料药(884143)产能实现原料自给,下游天津智能化制剂产线承接片剂量产,摆脱原料药(884143)外购依赖,相较同类竞品具备突出生产成本优势。

当前国内养宠存量持续扩容,老龄犬骨关节病为宠物医院(884301)门诊高频病症,进口原研药售价偏高、市场供给受限,国产格拉匹仑落地后,将大幅降低国内养宠用药成本,深度撬动百亿级宠物骨关节用药蓝海市场,持续兑现宠物业务高速增长战略。

三、后续投产规划:

加快文号申报,早日实现市场化落地

后续瑞普生物(300119)将全速向农业农村部提交兽药产品批准文号申请,同步完成生产工艺备案、产线调试,拿到文号后即可快速量产铺货,依托全国成熟经销商网络与上千家合作宠物医疗机构快速完成市场导入。

四、锚定长期战略:

以创新驱动中国动保全球化崛起

作为国内动保科技创新标杆,瑞普生物(300119)持续加码合成生物(886077)学、新型宠物靶向药、前沿基因工程疫苗研发,万吨级微生物蛋白合成生物(886077)项目投产在即,持续筑牢技术护城河。本次格拉匹仑二类新兽药的成功研发与获批,是公司“畜禽+宠物双轮驱动”发展战略的关键落地,未来企业将持续立足自主创新,不断推进高端动保产品国产替代,以中国智造赋能全球动物健康产业,持续夯实在全球动保企业中的行业地位。

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