中国创新药进入领跑快车道 新版规范9月起实施

新修订的《药物临床试验质量管理规范》今天正式发布，将于9月1日起正式实施。此次修订对药物临床试验提出了“质量源于设计”“符合目的”和“风险相称”的理念，并对这些理念在临床试验的应用提出原则性要求。更重要的是，监管理念，从“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。相关数据显示，去年我国新开展的创新药（886015）临床试验数量，约占全球总量的一半。我国临床试验数量全球第一、质量效率全球领先，可以说在全球创新药（886015）版图中保持强劲的增量产出动能。(央视新闻)