福森药业（HK1652）(01652)发布公告，本公司全资附属公司河南福森药业（HK1652）有限公司研发的“阿戈美拉汀片”(商标：悦舒乐)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用治疗成人抑郁症。
抑郁症是一种常见的精神障碍疾病，全球有超3亿患者，传统抗抑郁药物主要通过调节单胺类神经递质发挥作用，但存在起效慢、副作用明显等局限性。“阿戈美拉汀片”是一种具有独特机制的新型抗抑郁药物，其机制突破了传统单胺类递质系统，拥有褪黑素(MT1和MT2)受体激动和5-羟色胺(5-HT)受体拮抗双重作用机制，兼具睡眠调节与抗抑郁的双重药理作用。
阿戈美拉汀通过拮抗突触后膜的5-HT2C受体，可以增加前额叶皮质、多巴胺和去甲肾上腺素的释放，发挥抗抑郁的作用。阿戈美拉汀抗抑郁同时启动褪黑激素受体MT1和MT2重建患者紊乱的生物节律，缩短睡眠潜伏期，增加睡眠时间，提高睡眠品质。此外，阿戈美拉汀可通过调控中枢情绪与认知相关神经环路，有效改善患者情绪波动、注意力下降、记忆力减退等伴随症状，助力患者社会功能的全面恢复。
“阿戈美拉汀片”为国家医保乙类品种，获《中国抑郁障碍防治指南》、《中国成人失眠诊断与治疗指南》、《加拿大焦虑与心境障碍治疗网路╱国际双相障碍学会双相障碍治疗指南》等国内外权威指南推荐的抗抑郁一线用药。根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场阿戈美拉汀片的销售额超7亿元。
“阿戈美拉汀片”是本集团又一重要产品，进一步丰富了公司的抗抑郁类产品线。该产品的上市将会为千万抑郁症患者提供更多的治疗选择。
