6月9日，在2025年年度暨2026年第一季度业绩说明会上，宁波美诺华（603538）药业股份有限公司(以下简称“美诺华（603538）”)管理层就JH389项目进展、21.09亿元定增计划等投资者关注的问题进行了回应。
作为近年来市场关注度较高的项目，JH389成为此次业绩说明会的焦点。
在回答《证券日报》记者提问时，美诺华（603538）董事长兼总经理姚成志表示，JH389已经从研发进入到商业化落地阶段，在商业化销售开始前，必须首先获得海外产品上市许可。
姚成志表示，JH389在欧洲的安全性试验正在进行中，尚未取得最终的结果报告，已经完成的数项实验没有负面结论。JH389在欧洲的注册需安全性报告取得后，方可正式进入注册进程，目前处于注册资料的前期准备阶段。
与此同时，姚成志坦言，欧洲的安全性试验尚未全部完成，存在未完成试验延期的可能性。
公开资料显示，美诺华（603538）与美国密西根大学于2024年4月12日签订《StrategicServiceAgreementOfGLP-1DeliverySystem》。双方合作开发适用于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相关靶点的新型递送系统。2025年7月25日，美诺华（603538）与合作方正式签署协议，标志着双方在以益生菌为载体开发的口服多肽递送系统(项目代号JH389)的合作迈入全球化深耕阶段。
根据美诺华（603538）2025年年报，JH389项目在国内完成了人体试食试验，同时与意大利头部益生菌企业达成合作，推进与同机理的主流药物产品在动物模型的效果对比试验，并委托其推进安全性研究以及欧盟食品安全（885406）局(EFSA)认证注册。
值得关注的是，对于JH389项目，美诺华（603538）管理层多次强调，这是一种益生菌产品，非药品，未来计划作为膳食补充剂上市。
无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢向《证券日报》记者表示，从技术路径来看，GLP-1类多肽药物本身在胃酸环境中容易被降解，因此行业通常需要依赖口服递送系统来解决吸收问题。对于JH389项目，涂宏钢认为，整体来看不确定性较大，能否最终实现规模化应用仍有待观察。
此外，美诺华（603538）近期披露的定增计划也受到投资者关注。根据相关预案，公司拟募集资金不超过21.09亿元，募集资金主要用于高端口服固体制剂和复杂注射剂全球化产业基地项目，高活性制剂及难溶性药物高端研发项目，补充流动资金。
对于发行价格问题，美诺华（603538）董事会秘书兼财务总监应高峰在业绩说明会上表示，现阶段还没有确定最终发行价。本次定增采用市场化询价模式，按照监管规定，定价基准日为发行期首日，发行底价不低于前20个交易日股票均价的80%。当前公司总市值约95亿元，本次拟募资21.09亿元，募资占市值比例合理。
此前，美诺华（603538）于2022年和2023年曾两次启动定增计划，但最终均未完成发行。本次21.09亿元的融资规模已超过前两次计划募资总额。
业绩方面，2025年公司实现营业收入15.03亿元，同比增长9.49%；实现归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比增长53.02%。今年第一季度，公司实现营业收入3.38亿元，同比增长22.12%；实现归属于上市公司股东的净利润3116万元，同比增长46.84%。
