近日,诺和诺德(NVO)宣布其长效生长激素注射液——诺泽优(帕西生长激素)将于今年暑期在中国全面上市,为因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上的中国儿童患者带来每周一次的治疗新选择。
作为国际原研长效生长激素,帕西生长激素自2020年8月获美国FDA批准以来,已在全球12个国家上市,市场占有率高达63%。诺泽优已经于2025年初被博鳌未来医院(884301)作为临床急需药品引进。此次在国内全面上市,标志着诺泽优从"引进"到"落地"。
诺泽优通过脂肪酸衍生化技术实现了生长激素这一蛋白药物与体内白蛋白的非共价可逆性结合,兼顾药代动力学和药效动力学,延长药物在体内消除时间的同时,以其最接近天然生长激素的分子量,经验证的完全代谢并排出体外。
中国人群REAL6研究数据充分验证了诺泽优的优势:110例未接受过治疗的患者随机分配至诺泽优(0.16mg/kg/周)或日制剂(0.034mg/kg/天)组,治疗52周后,诺泽优组平均身高增长速度(HV)达11.0cm/年,两组平均年化HV相当,证实其疗效不逊于经典日制剂。
诺泽优在降低注射频次的同时,还为患者带来了预充即用型,便携易操作的注射装置。该注射笔无需组装笔芯,无需电池或者充电,也无需药物复溶,降低了准备过程中的出错风险。其安全性特征与日制剂已知安全性特征一致,中国3期临床试验REAL6研究数据显示,52周治疗期间未报告注射部位疼痛,品质卓越。
(诺和诺德(NVO)中国公众号)
