首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂将在中国率先上市

2026-06-15 15:13:10
来源:新快报
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新快报讯2026年6月13日,诺和诺德(NVO)宣布,全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)即将在中国上市。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药进行治疗。

中国成人糖尿病患者约1.48亿,占全球1/4。胰岛素使糖尿病转为可长期管理的慢病,但每日注射是身心负担。93%使用胰岛素的患者希望无需每日注射即可良好控糖。对低血糖的恐惧和体重增加的担忧,也成为影响治疗依从性的两大“隐形门槛”。

近年来,GLP-1RA药物推动糖尿病管理目标从单纯降糖拓展到体重及心肾肝脏综合获益,用药频次也从日制剂到周制剂,用药体验与依从性显著改善,糖尿病管理正加速进入周制剂时代。

据介绍,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液由司美格鲁肽与依柯胰岛素组成,双组分协同模拟生理性胰岛素分泌模式。临床研究显示,其HbA1c<7.0%达标率达72%,是基础胰岛素治疗组的两倍,优质达标患者比例是基础胰岛素的五倍,兼具体重和综合代谢获益,一周一次给药显著减轻注射负担。

中国是该药全球首个商业上市国家,中国2型糖尿病患者将率先受益。其3期临床研究COMBINE1由北京大学人民医院(884301)纪立农教授牵头,是诺和诺德(NVO)首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心临床试验。纪立农表示:“糖尿病管理已进入‘早期达标、多重获益’新阶段。该药在实现强效控糖的同时,兼顾低血糖风险与体重管理。这是中国患者首次在全球率先受益于如此高水平的创新药(886015)物。”

采写:新快报记者梁瑜

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