上证报中国证券网讯(记者严曦梦)6月15日，上海宣泰医药（688247）科技股份有限公司宣布，公司自主研发的枸橼酸托法替布缓释片首批药品已发往美国，即将在美国市场正式上市销售。该产品主要用于类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
自身免疫疾病由机体免疫系统错误攻击自身组织引发，病症周期（883436）漫长且易反复加重，临床端仍存在大量未满足的治疗需求。以类风湿关节炎为例，全球患者规模约1760万人，仅美国成年患者就达130万人。2016年，枸橼酸托法替布缓释片获美国FDA批准，将服药频次从一日两次优化为一日一次，大幅提升了患者长期用药的依从性。
据悉，公司生产基地已全面通过NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA等全球主流药监体系的GMP认证。针对本次出口产品，公司搭建了从原料到成品出厂的全过程电子追溯和实时放行检测体系，含量均一性、释放度和纯度等关键指标均严格遵循美国药典标准。
枸橼酸托法替布缓释片登陆美国市场，是宣泰医药（688247）全球化战略稳步落地的标志性成果。依托中美两大成熟市场的基本盘，宣泰医药（688247）正全力推进该产品的全球商业化布局。今年5月，公司与科兴制药（688136）签署战略合作协议，授权其在科威特和墨西哥市场独家推广枸橼酸托法替布缓释片。未来，公司将重点深耕“一带一路（885494）”共建国家及新兴市场，让更多国家和地区的患者从中受益。
同时，宣泰医药（688247）持续深化多元化商业布局，积极拓展海外优质客户资源。今年2月，公司与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作，借助其本地化渠道优势，推动达格列净二甲双胍缓释片等核心产品快速渗透东南亚市场。
目前，公司产品已覆盖美国、海湾国家、以色列、中南美洲、东南亚等全球多个市场，国际化布局呈现“产品扩容、市场多元、质量接轨、品牌跃升”的良好态势。
