上证报中国证券网讯（记者 赵彬彬）6月16日，记者从科兴制药（688136）获悉，其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）用于治疗红斑狼疮的创新药（886015）物“GB19注射液”I期临床研究完成首例参与者入组给药，这标志着公司在自身免疫性疾病创新药（886015）的研发赛道上取得关键进展。
据介绍，当前红斑狼疮治疗领域多聚焦B细胞通路，而GB19注射液精准靶向BDCA2靶点，通过特异性结合抑制pDC细胞产生I型干扰素，从疾病源头阻断免疫异常激活，直击自身免疫性疾病核心病理环节。
临床前数据显示，GB19的体外活性良好、免疫原性低、生物利用度高，对靶点抑制时长超90天，有望显著降低患者给药频率、提升用药依从性。同时，I型干扰素通路异常是系统性红斑狼疮（SLE）、皮肤型红斑狼疮（CLE）等多种自免疾病的共同病理基础，GB19未来有望覆盖广泛患者群体。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种与遗传、性激素、感染等多种因素相关的系统性自身免疫病，全球患者群体规模庞大。传统治疗依赖激素与常规免疫药物，长期使用易引发不良反应及脏器损伤，临床对精准、安全的创新疗法需求迫切。
GB19临床试验进程的推进，是科兴制药（688136）深耕自身免疫性疾病领域、推进研发全球化的重要一步。据介绍，公司同步布局“GB26FIC三抗+GB19差异化单抗”的SLE/CLE创新组合，有望通过免疫重置与免疫调节双通路协同，突破单一疗法局限，卡位狼疮全病程管理，构建起差异化治疗矩阵。
科兴制药（688136）表示，未来将持续聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等重点领域，加速创新药（886015）研发进程，为患者带来更多高质量的治疗新方案。
