北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)6月22日，康哲药业（HK0867）发布公告称，公司1类治疗用生物制品（881142）斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(商品名：金速希)上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，于今日获得药品注册证书。产品用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
根据公告，斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒(RABV)双特异性抗体，也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，靶向RABV的包膜糖蛋白表位I和III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异性地中和狂犬病毒。此外，产品正在进行针对2岁至18岁以下儿童和青少年的中国III期临床试验。
