恒瑞医药(600276)公告,公司子公司上海盛迪医药近日收到国家药监局通知,批准阿得贝利单抗注射液新增非小细胞肺癌(NSCLC)围术期适应症,这是该药在肺癌领域获批的第二项适应症,成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的国产PD-L1抑制剂。临床研究显示:阿得贝利单抗联合化疗组主要病理缓解(MPR)率53.8%,为对照组的近三倍;2年无事件生存(EFS)率达74.8%,可显著降低48%的疾病复发、进展或死亡风险;手术率88.8%。阿得贝利单抗注射液于2023年2月获批上市,原适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗。
