科华生物及子公司获2项医疗器械注册证

2026-07-01 18:02:37
来源:同花顺7x24快讯
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科华生物(002022)公告,近日公司及控股子公司苏州天隆分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械(881144)注册证(体外诊断(884243)试剂)。其中,公司产品为脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法),注册证编号沪械注准20262400235,有效期至2031年6月25日,用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇含量,辅助诊断;苏州天隆产品为人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准20263401389,有效期至2031年6月29日,用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。上述注册证取得将丰富公司产品线。

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