九典制药：西尼地平片国内第1家通过一致性评价获批

九典制药（300705）公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得西尼地平片(规格10mg，注册分类化学药品3类)和氨溴特罗口服溶液(规格100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg)的药品注册证书。其中，西尼地平片适用于高血压患者的治疗，截至本公告日国内共有4家企业取得注册证书，公司为国内第1家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。氨溴特罗口服溶液用于急、慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液黏稠等症状，截至本公告日国内共有54家企业取得注册证书。