一纸阿尔茨海默病(AD)1类创新药(886015)上市批文,没能托起通化金马(000766)股价,反倒上演“利好见光死”的极端行情。
6月25日晚间,通化金马(000766)披露自研AD治疗药物琥珀酸安维吖啶片取得药品注册证书,消息落地后股价接连三日跌停。6月30日晚间公司紧急披露董事长兼总经理张玉富增持消息以稳定股价,7月1日通化金马(000766)股价仍小幅下跌2.37%,报收于18.94元/股。
通化金马(000766)董秘办向《华夏时报》记者表示,目前公司正在组织药品生产争取尽快上市,同时积极争取国家医保准入,已完成相关资料的准备和申报,公司经营一切正常。
回顾本轮行情,自2023年三期临床数据读出后,通化金马(000766)持续走牛,目前市盈率(TTM)高至575倍。
而资金集中出逃背后,是市场开始重新审视这款创新药(886015)的成色:同为阿尔茨海默病治疗赛道,在集采低价老药、新一代单抗生物药双重夹击下,这款改良型化药的创新含金量、长期盈利空间能否支撑起高估值和高预期。
涨停后三连跌停
6月25日,通化金马(000766)全天强势封死涨停,收盘报26.61元/股,全天成交额超15亿元。收盘后,公司正式披露琥珀酸安维吖啶片获《药品注册证书》,称已完成生产线建设、组建商业化团队,具备快速上市条件,该药是公司首款1类创新药(886015),标志企业从传统中成药企业向创新药(886015)企转型取得突破。
然而利好落地并未带来行情延续,反而开启连续跌停下跌通道。6月26日(周五),该股开盘快速封死跌停,收盘价23.95元,单日成交12.96亿元,放量资金集中出逃;6月29日(周一)再度低开跌停,盘中短暂开板后再度封死;6月30日第三个交易日继续一字跌停,收盘19.40元,三日累计跌幅几乎抹平近三个月全部涨幅。
2023年9月,公司披露该药物三期临床试验数据,彼时股价仅约7元;此后新药上市申请获受理、补充临床数据、进入优先审评等节点持续刺激股价走高,2025年11月该股冲高至30.2元历史高点。2023年通化金马(000766)股价涨幅达278.37%,2024年小幅回落21%,2025年累计涨幅75.10%,市场长期赋予其“国产阿尔茨海默病重磅新药”估值溢价。目前市盈率(TTM)为575倍。和君咨询医药医疗(883435)事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出,随着该药品注册批文落地,利好兑现效应显现,前期介入的博弈资金与高位套牢筹码集中出逃,加剧了股价的短期下行压力。
在三连跌停之后,6月30日晚间公司紧急发布董事长增持公告,董事长兼总经理张玉富计划6个月内增持公司股份以稳定市场情绪,增持金额区间为1000万—2000万元,7月1日开盘后,通化金马(000766)股价小幅下跌2.37%,报收于18.94元/股。
创新含金量不足
资本市场用连续跌停给出判断:琥珀酸安维吖啶片难以兑现此前市场想象的百亿级市场空间。
史天一认为,在药物创新层级、赛道竞争格局、公司自身经营能力三重压力下,该药品上市后将面临不小的压力。
首先,琥珀酸安维吖啶片创新壁垒偏弱,仅为改良型对症用药,并非突破性治疗方案。从药理机制来看,琥珀酸安维吖啶片属于双靶点胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶、丁酰胆碱酯酶提升大脑神经递质浓度,仅能缓解记忆力衰退、认知下降等外在症状,无法干预阿尔茨海默病核心病理进程,不能延缓、逆转疾病发展。该赛道技术路线已问世三十余年,早年上市的多奈哌齐、卡巴拉汀均属于胆碱酯酶抑制剂大类,仅靶点数量、化学结构存在小幅改良,不存在颠覆性创新。
其次,赛道面临两代竞品双面围剿,市场天花板被大幅压缩。一方面,传统口服竞品全面纳入集采,极致低价挤压新药定价空间。目前国内公立医疗机构AD对症用药市场以多奈哌齐为主,占据60%以上终端份额,经过多轮集采续约后,国产仿制药单片片剂价格低至0.3元,日均治疗成本不足1元,患者长期用药负担极低。若琥珀酸安维吖啶片想要进入公立医院(884301)渠道,必须参与医保谈判,创新药(886015)进医保普遍面临50%—80%降价,大幅压缩单品毛利率;若不进入医保,自费市场受众规模有限,中老年患者长期自费用药意愿薄弱,销量难以起量。另一方面,新一代病因治疗生物药对其形成降维打击。目前行业主流研发方向已转向Aβ单抗。2024年卫材仑卡奈单抗、礼来(LLY)多奈单抗两款靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体在国内获批,属于疾病修饰疗法,能够清除大脑致病斑块,从根源延缓疾病进展,是全球AD治疗公认的新一代核心方案。两款生物药虽定价偏高,但已纳入2025年首版商保目录。
除药物本身短板外,通化金马(000766)公司主业持续走弱。2025年公司实现营业收入11.70亿元,同比下滑11.54%;全年归母净利润3428.65万元,同比大幅下降39.25%;2026年一季度颓势延续,营收3.00亿元微增0.27%,归母净利润912.93万元,同比下滑21.18%。
通化金马(000766)主营业务以中成药为主。公司主营产品有复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾颗粒、芩石利咽口服液、乳酸亚铁口服液等。
在药品销售推广上,史天一认为,阿尔茨海默病创新药(886015)与既往产品差异显著,需面向神经内科建立全新学术推广体系,应对Aβ单抗等竞品冲击,且医保准入、医生处方习惯培养均需从零起步。尽管公司已制定营销计划,但商业化能力仍可能面临严峻考验。
通化金马(000766)后续股价走势,或高度依赖琥珀酸安维吖啶片医保谈判定价、终端实际销售数据。而对于整个医药行业而言,应该建立起以临床疗效、患者获益为核心的理性估值评判标准,而非依赖题材带来的短期溢价,唯有真正惠及病患的创新,才能支撑药企长远发展。
