康辰药业(603590)7月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年6月30日接受46家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通,主要如下:
问:介绍公司2026年第一季度经营情况及后续经营计划
答:2026年第一季度,公司实现营业收入2.15亿元,同比增长1.35%;归属于上市公司股东的净利润4721万元,同比增长6.10%。公司将牢牢紧扣“多品并行”战略核心,以“数字营销,管线唯新,奋斗有为”为指导,聚焦“四大”核心战略方向与“十六项”关键里程碑,奋力实现全年经营目标。2026年,公司持续深挖基础研究,扩大产品的差异化优势,为学术推广提供丰富的科学支撑。数字化能力建设方面,公司全面推动营销管理从“经验驱动”向“数据驱动”转型,数字化推广平台完成全面升级,建立营销数据中台,打通销售、市场、医学、准入等环节数据。营销团队数字化应用能力持续提升,实现数字化互动覆盖范围持续扩大、推广响应率较转型前显著提升,从而使数字化手段有效放大营销效能。人才梯队建设方面,公司继续深化覆盖“从新员工融入、在岗进阶到管理层提升”的全周期(883436)人才培养体系。激励机制优化方面,公司建立与贡献、能力成长相匹配的激励体系,将业绩成果、专业能力、团队贡献等维度纳入综合评价,激发员工内生动力。通过科学的绩效考核与激励分配机制,充分调动团队积极性,推动个人成长与企业发展的深度融合,提升团队协作效率与市场响应速度。
问:介绍公司营销从经验驱动到数据驱动的变化,以及在医药行业监管收紧的情况下,在提效的同时如何确保合规
答:当前,国家医疗合规监管已经迈入“穿透式”的常态治理阶段。监管的核心逻辑已经变了,国家要查的不再是简单的发票,而是“业务证据链的真实性”和“四流合一”(合同流、货物流(服务流)、发票流、资金流)。面对税务大数据的穿透和医保信用评价的“一票否决”。传统的人海战术和线下客情不仅成本高昂,更是合规的雷区。在这样的背景下,公司提前布局“全链路数字化推广平台”,不仅提高营销效能,而且构筑起最坚实的合规护城河。这一转变,具体体现在三个“重塑”:首先,是重塑连接方式:从“盲态覆盖”到“精准学术传递”。过去靠人海战术,现在靠“数据中台”,明确客户画像、即时学术触达、实时的效果评估与结果反馈实现闭环管理。最大限度地利用临床的碎片化时间,将“苏灵”和“密盖息”的循证医学证据、最新临床研究与基础研究,精准触达到最需要的临床一线。此举不仅提升了学术互动的专业深度,更让一线对学术成果的响应率大幅提升,为临床合理用药做出了积极的贡献。其次,是重塑管理效能:从“事后决策”到“数据导航”。数据中台可以实时反映各区域、各产品的学术触达的进度与质量,这使得管理工作从传统的“事后复盘与应对”转变成了“事中持续优化”,决策周期(883436)从月甚至季度,转变为了实时,推广效能明显提升。在这一系统的加持下,去年取得了营收增长、销售费用率下降(4%)的经营成果,达成了数字化转型的初步目标。最后,是合规重塑:从“被动风控”到“全流程阳光化”。合规是企业的生命线,数字化平台实现了学术推广的“全链路、可追溯”,从推广计划的制订、学术活动的执行、到费用核销,用“数据留痕”代替了“人为操作”,在系统底层完美契合了国家监管对“四流合一”的要求,确保公司的每一次推广都在规范、阳光的框架内运行。合规是底线,数字化是生产力。康辰药业(603590)正通过数字驱动,打造一支“专业、合规、高效”的现代化学术推广铁军,为公司的长远高质量发展保驾护航。
问:介绍KC1086管线的进展情况
答:KC1086是公司创新转型的标志性成果,是公司首个完全自主研发的创新药(886015),同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。该项目已于2025年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许,为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。目前,临床试验正在有序推进中。在学术认可层面,KC1086临床前研究结果入选2026年AACR年会展示。AACR年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一,被视为“全球癌症科研风向标”。此次入选,标志着公司自主创新核心竞争力得到国际认可。根据临床前研究数据显示:(1)KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制;(2)在联合用药方面,KC1086进一步展现更加优异的体内药效:(a)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用,在ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;(b)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%;(3)此外,KC1086展现出良好的药代动力学特征和安全窗口,具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点,对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。
问:介绍KC1036管线入选ASCO的情况
答:KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药(886015),通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。公司于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究数据。该临床研究共入组31例患者(包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤)。随访结果显示,截至2025年6月9日,所有31例患者均纳入疗效分析,中位随访时间为19.3个月。(1)有效性:针对胸腺癌(TC)患者,整体客观缓解率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)为80%,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位缓解持续时间(DoR)为15.3个月。针对胸腺瘤(T)患者,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)为13.6个月。胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期(OS)均尚未达到,18个月生存率分别为75.5%和100%。(2)安全性:该研究未观察到新的KC1036的安全性信号。≥5%的3级治疗相关不良事件(TRAE)包括高血压(12.9%)和腹泻(9.7%),未发生任何4级或5级TRAE。本次再度入选ASCO大会,充分彰显了KC1036的临床价值,以及公司创新研发能力获得国际业界的广泛认可。
问:介绍公司其他在研项目情况
答:康辰多项创新在研管线正有序推进,具体如下:(1)ZY5301:是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的治疗上提供“高等级循证证据”。目前该项目上市注册申请已于2026年4月获得受理,凭借其扎实的临床数据,ZY5301上市后有望迅速成长为慢性盆腔痛治疗领域的标杆品种。(2)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域,是苏灵产品生命周期(883436)管理的重要举措之一。该项目注册申请已获得受理,目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。(3)临床前开发项目:其中,KC1101是一款TACC3选择性小分子抑制剂,展现出强效的抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果已入选2026年AACR年会展示。目前,KC1101临床前研究工作有序开展中,公司计划于2026年提交新药临床试验(IND)申请;KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,临床前药效研究显示,KC5827在减重过程中有效降低肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,同时显著下调肝脏甘油三酯,改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤。2026年预计将有多个预研项目完成立项并纳入在研产品序列,进一步丰富在研产品矩阵,快速提升公司研发核心竞争力;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 东方阿尔法基金 | 基金公司 | -- |
| 东海基金 | 基金公司 | -- |
| 创金合信基金 | 基金公司 | -- |
| 华安基金 | 基金公司 | -- |
| 华泰柏瑞基金 | 基金公司 | -- |
| 国海富兰克林基金 | 基金公司 | -- |
| 天治基金 | 基金公司 | -- |
| 太朴生科私募基金 | 基金公司 | -- |
| 富安达基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 易方达基金 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信基金 | 基金公司 | -- |
| 荷荷(北京)私募基金 | 基金公司 | -- |
| 东方证券(HK3958) | 证券公司(399975) | -- |
| 东海证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 中信证券(HK6030) | 证券公司(399975) | -- |
| 中泰证券(600918) | 证券公司(399975) | -- |
| 中航证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 中金公司(HK3908) | 证券公司(399975) | -- |
| 光大证券(HK6178) | 证券公司(399975) | -- |
| 兴业证券(601377) | 证券公司(399975) | -- |
| 华泰证券(HK6886) | 证券公司(399975) | -- |
| 华西证券(002926) | 证券公司(399975) | -- |
| 华鑫证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 国泰海通(HK2611)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 国海证券(000750) | 证券公司(399975) | -- |
| 国联民生(HK1456)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 太平洋(601099)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 山西证券(002500) | 证券公司(399975) | -- |
| 平安证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 开源证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 浙商证券(601878) | 证券公司(399975) | -- |
| 申万宏源(HK6806)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 西部证券(002673) | 证券公司(399975) | -- |
| 银河证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 长江证券(000783) | 证券公司(399975) | -- |
| 首创证券(601136) | 证券公司(399975) | -- |
| 中融汇信投资有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 中金汇理资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 巨杉(上海)资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市尚诚资产管理有限责任公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 青榕资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 青骊投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 中信资管 | 其他 | -- |
| 弘毅投资 | 其他 | -- |
| 煊鼎投资 | 其他 | -- |
