康辰药业获46家机构调研:KC1086是公司创新转型的标志性成果,是公司首个完全自主研发的创新药,同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂(附调研问答)

2026-07-08 06:33:47
来源:同花顺iNews
分享
文章提及标的
康辰药业--
证券公司--
周期--
创新药--
东方证券--
中信证券--
查看股票机会,下载客户端

康辰药业(603590)7月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年6月30日接受46家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通,主要如下:

问:介绍公司2026年第一季度经营情况及后续经营计划

答:2026年第一季度,公司实现营业收入2.15亿元,同比增长1.35%;归属于上市公司股东的净利润4721万元,同比增长6.10%。公司将牢牢紧扣“多品并行”战略核心,以“数字营销,管线唯新,奋斗有为”为指导,聚焦“四大”核心战略方向与“十六项”关键里程碑,奋力实现全年经营目标。2026年,公司持续深挖基础研究,扩大产品的差异化优势,为学术推广提供丰富的科学支撑。数字化能力建设方面,公司全面推动营销管理从“经验驱动”向“数据驱动”转型,数字化推广平台完成全面升级,建立营销数据中台,打通销售、市场、医学、准入等环节数据。营销团队数字化应用能力持续提升,实现数字化互动覆盖范围持续扩大、推广响应率较转型前显著提升,从而使数字化手段有效放大营销效能。人才梯队建设方面,公司继续深化覆盖“从新员工融入、在岗进阶到管理层提升”的全周期(883436)人才培养体系。激励机制优化方面,公司建立与贡献、能力成长相匹配的激励体系,将业绩成果、专业能力、团队贡献等维度纳入综合评价,激发员工内生动力。通过科学的绩效考核与激励分配机制,充分调动团队积极性,推动个人成长与企业发展的深度融合,提升团队协作效率与市场响应速度。

问:介绍公司营销从经验驱动到数据驱动的变化,以及在医药行业监管收紧的情况下,在提效的同时如何确保合规

答:当前,国家医疗合规监管已经迈入“穿透式”的常态治理阶段。监管的核心逻辑已经变了,国家要查的不再是简单的发票,而是“业务证据链的真实性”和“四流合一”(合同流、货物流(服务流)、发票流、资金流)。面对税务大数据的穿透和医保信用评价的“一票否决”。传统的人海战术和线下客情不仅成本高昂,更是合规的雷区。在这样的背景下,公司提前布局“全链路数字化推广平台”,不仅提高营销效能,而且构筑起最坚实的合规护城河。这一转变,具体体现在三个“重塑”:首先,是重塑连接方式:从“盲态覆盖”到“精准学术传递”。过去靠人海战术,现在靠“数据中台”,明确客户画像、即时学术触达、实时的效果评估与结果反馈实现闭环管理。最大限度地利用临床的碎片化时间,将“苏灵”和“密盖息”的循证医学证据、最新临床研究与基础研究,精准触达到最需要的临床一线。此举不仅提升了学术互动的专业深度,更让一线对学术成果的响应率大幅提升,为临床合理用药做出了积极的贡献。其次,是重塑管理效能:从“事后决策”到“数据导航”。数据中台可以实时反映各区域、各产品的学术触达的进度与质量,这使得管理工作从传统的“事后复盘与应对”转变成了“事中持续优化”,决策周期(883436)从月甚至季度,转变为了实时,推广效能明显提升。在这一系统的加持下,去年取得了营收增长、销售费用率下降(4%)的经营成果,达成了数字化转型的初步目标。最后,是合规重塑:从“被动风控”到“全流程阳光化”。合规是企业的生命线,数字化平台实现了学术推广的“全链路、可追溯”,从推广计划的制订、学术活动的执行、到费用核销,用“数据留痕”代替了“人为操作”,在系统底层完美契合了国家监管对“四流合一”的要求,确保公司的每一次推广都在规范、阳光的框架内运行。合规是底线,数字化是生产力。康辰药业(603590)正通过数字驱动,打造一支“专业、合规、高效”的现代化学术推广铁军,为公司的长远高质量发展保驾护航。

问:介绍KC1086管线的进展情况

答:KC1086是公司创新转型的标志性成果,是公司首个完全自主研发的创新药(886015),同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。该项目已于2025年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许,为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。目前,临床试验正在有序推进中。在学术认可层面,KC1086临床前研究结果入选2026年AACR年会展示。AACR年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一,被视为“全球癌症科研风向标”。此次入选,标志着公司自主创新核心竞争力得到国际认可。根据临床前研究数据显示:(1)KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制;(2)在联合用药方面,KC1086进一步展现更加优异的体内药效:(a)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用,在ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;(b)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%;(3)此外,KC1086展现出良好的药代动力学特征和安全窗口,具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点,对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。

问:介绍KC1036管线入选ASCO的情况

答:KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药(886015),通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。公司于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究数据。该临床研究共入组31例患者(包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤)。随访结果显示,截至2025年6月9日,所有31例患者均纳入疗效分析,中位随访时间为19.3个月。(1)有效性:针对胸腺癌(TC)患者,整体客观缓解率(ORR)为20.0%,疾病控制率(DCR)为80%,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位缓解持续时间(DoR)为15.3个月。针对胸腺瘤(T)患者,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)为13.6个月。胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期(OS)均尚未达到,18个月生存率分别为75.5%和100%。(2)安全性:该研究未观察到新的KC1036的安全性信号。≥5%的3级治疗相关不良事件(TRAE)包括高血压(12.9%)和腹泻(9.7%),未发生任何4级或5级TRAE。本次再度入选ASCO大会,充分彰显了KC1036的临床价值,以及公司创新研发能力获得国际业界的广泛认可。

问:介绍公司其他在研项目情况

答:康辰多项创新在研管线正有序推进,具体如下:(1)ZY5301:是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的治疗上提供“高等级循证证据”。目前该项目上市注册申请已于2026年4月获得受理,凭借其扎实的临床数据,ZY5301上市后有望迅速成长为慢性盆腔痛治疗领域的标杆品种。(2)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶:尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域,是苏灵产品生命周期(883436)管理的重要举措之一。该项目注册申请已获得受理,目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。(3)临床前开发项目:其中,KC1101是一款TACC3选择性小分子抑制剂,展现出强效的抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果已入选2026年AACR年会展示。目前,KC1101临床前研究工作有序开展中,公司计划于2026年提交新药临床试验(IND)申请;KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,临床前药效研究显示,KC5827在减重过程中有效降低肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,同时显著下调肝脏甘油三酯,改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤。2026年预计将有多个预研项目完成立项并纳入在研产品序列,进一步丰富在研产品矩阵,快速提升公司研发核心竞争力;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
东方阿尔法基金基金公司--
东海基金基金公司--
创金合信基金基金公司--
华安基金基金公司--
华泰柏瑞基金基金公司--
国海富兰克林基金基金公司--
天治基金基金公司--
太朴生科私募基金基金公司--
富安达基金基金公司--
招商基金基金公司--
易方达基金基金公司--
申万菱信基金基金公司--
荷荷(北京)私募基金基金公司--
东方证券(HK3958)证券公司(399975)--
东海证券证券公司(399975)--
中信证券(HK6030)证券公司(399975)--
中泰证券(600918)证券公司(399975)--
中航证券证券公司(399975)--
中金公司(HK3908)证券公司(399975)--
光大证券(HK6178)证券公司(399975)--
兴业证券(601377)证券公司(399975)--
华泰证券(HK6886)证券公司(399975)--
华西证券(002926)证券公司(399975)--
华鑫证券证券公司(399975)--
国泰海通(HK2611)证券证券公司(399975)--
国海证券(000750)证券公司(399975)--
国联民生(HK1456)证券证券公司(399975)--
太平洋(601099)证券证券公司(399975)--
山西证券(002500)证券公司(399975)--
平安证券证券公司(399975)--
开源证券证券公司(399975)--
浙商证券(601878)证券公司(399975)--
申万宏源(HK6806)证券证券公司(399975)--
西部证券(002673)证券公司(399975)--
银河证券证券公司(399975)--
长江证券(000783)证券公司(399975)--
首创证券(601136)证券公司(399975)--
中融汇信投资有限公司阳光私募机构--
中金汇理资产管理有限公司阳光私募机构--
巨杉(上海)资产管理有限公司阳光私募机构--
深圳市尚诚资产管理有限责任公司阳光私募机构--
青榕资产管理有限公司阳光私募机构--
青骊投资阳光私募机构--
中信资管其他--
弘毅投资其他--
煊鼎投资其他--

点击进入交易所官方公告平台下载原文>>>

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME