宜明昂科-B:IMM0306治疗IgG4相关疾病的II/III期临床试验完成首例患者给药

2026-07-10 12:35:08
来源:智通财经
分享
AIME

问财摘要

1、宜明昂科-B宣布,IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病,可能影响多个器官系统,包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下,该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法,目前尚存在大量未获满足的临床需求。 2、II/III期临床试验旨在评估IMM0306在降低IgG4-RD患者疾病复发风险方面的疗效,并以此作为其主要终点。次要终点着重评估该药物的安全性、耐受性、群体药代动力学特征及免疫原性。受试者将连续四周每周接受一次静脉输注,并于第27周重复给药方案。
免责声明 内容由AI生成
文章提及标的

宜明昂科-B(HK1541)(01541)发布公告,IMM0306治疗IGG(HK0799)4相关疾病(IGG(HK0799)4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IGG(HK0799)4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病,可能影响多个器官系统,包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下,该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法,目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示,B细胞异常活化及IGG(HK0799)4阳性浆细胞浸润是IGG(HK0799)4-RD的核心病理机制,这与IMM0306的作用机制高度匹配。

II/III期临床试验(登记号:CTR20262001)旨在评估IMM0306在降低IGG(HK0799)4-RD患者疾病复发风险方面的疗效,并以此作为其主要终点。次要终点着重评估该药物的安全性、耐受性、群体药代动力学特征及免疫原性。受试者将连续四周每周接受一次静脉输注,并于第27周重复给药方案。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME