ST人福：尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号

ST人福（600079）公告，全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于尼达尼布软胶囊的批准文号。药品名称为Nintedanib Capsules，剂型为软胶囊，规格为100mg和150mg，被批准用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。武汉普克于2023年9月向美国FDA递交了尼达尼布软胶囊ANDA申请并获受理，截至目前累计研发投入约为700万元人民币。