药捷安康-B（HK2617）(02617)发布公告，公司产品TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验，已于2026年7月10日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
本试验为一项评价TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、开放标籤II期研究。
TT-00973是公司自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。AXL激酶是癌症存活、转移及耐药性的关键因素，AXL信号的异常激活与多种癌症的不良预后有关。TT-00973能有效干扰AXL在肿瘤细胞中的激活，并在AXL过表达的临床前模型中展现出显着的抗肿瘤活性。截至2025年12月31日，公司已完成I期临床试验，TT-00973耐受性良好，并在部分的实体肿瘤患者中观察到临床疗效。
2026年5月，公司与上海艾力斯（688578）医药科技股份有限公司达成临床合作及供药协议，共同开展TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期研究，并将基于本临床试验的结果，共同探讨进一步开展TT-00973片与甲磺酸伏美替尼联用III期临床试验的合作机会。
