时隔8年,《国家基本药物目录》终于再次迎来更新。
7月9日,国家卫健委等三部门发布《国家基本药物目录(2026年版)》(下称“基本药物目录”),共收录794种药品,其中,化学药品和生物制品(881142)476种,中成药318种。新版目录将于今年9月1日起施行。
相比2018年版,新修订版的基本药物目录新增药品品种116种,其中新增化学药品和生物制品(881142)68种、中成药48种。
新版基本药物目录将“基本药物”定义为,满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。
在7月9日召开的新闻发布会上,国家卫健委药政司司长龚向光解释称,“也就是群众看病、医生开药,临床用药优先备什么、用什么,国家基本药物目录是一个重要依据。”
一个值得关注的亮点是,新版目录首次纳入了创新药(886015)。根据国家卫健委披露,此次目录纳入4种国产Ⅰ类新药,包括3种化学药品和生物制品(881142)、1种中成药。此外,还有部分跨国药企的创新药(886015),囊括肿瘤、呼吸、肾病、罕见病、自身免疫疾病等多个疾病领域。
最新版基本药物目录发布后,7月10日,A股创新药(886015)板块涨幅领先,常山药业(300255)(300255.SZ)、益诺思(688710)(688710.SH)收获20cm涨停,哈药股份(600664)(600664.SH)、众生药业(002317)(002317.SZ)等均10cm左右涨停。
不过,有产品被纳入此次目录的药企,包括以岭药业(002603)(002603.SZ)、康诺亚-B(HK2162)(02162.HK)、荣昌生物(HK9995)(688331.SH)等,股价仅小幅波动,汉森制药(002412)(002412.SZ)股价跌超4%。
基本药物目录为创新药开闸
近年来,国内涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域的大量创新药(886015)上市应用。此次国家基本药物目录的更新调整,将创新药(886015)纳入遴选的调整范围。
上述提到的被纳入目录的4种国产Ⅰ类新药,分别为以岭药业(002603)的解郁除烦胶囊、康诺亚的司普奇拜单抗、荣昌生物(HK9995)的泰它西普、先声药业(HK2096)(02096.HK)的依达拉奉右莰醇。
其中,解郁除烦胶囊是以岭药业(002603)的独家专利中药品种,为治疗轻、中度抑郁症的国家1.1类创新专利中药。该药于2021年12月获批上市,2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。
这也体现了此次目录调整“中西药并重”的特征。除解郁除烦胶囊外,以岭药业(002603)还有连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、通心络胶囊等多款产品进入目录。以岭药业(002603)在7月9日发布公告称,本次入选目录的产品,在2025年收入合计为60.69亿元,占当年公司主营业务收入77.50%。
另外,新纳入目录的创新药(886015)还包括多个跨国药企的明星产品。
包括已经进入中国市场十余年的多个创新药(886015),比如艾伯维(ABBV)的阿达木单抗(免疫系统用药)、罗氏的贝伐珠单抗(抗肿瘤靶向药)等;也包括近几年才在中国市场获批的几款创新药(886015),比如诺和诺德(NVO)的司美格鲁肽(商品名:诺和泰)、阿斯利康(AZN)的奥希替尼(抗肿瘤靶向药)、拜耳的非奈利酮(泌尿系统用药)。
比如目录新增的糖尿病用药,就包括司美格鲁肽(仅限于糖尿病适应证,不包含减重适应证)。
诺和泰于2021年进入中国市场。根据诺和诺德(NVO)方面披露,诺和泰是目前唯一同时获批2型糖尿病、心血管疾病以及慢性肾脏病适应证的GLP-1RA周制剂,能够实现“糖-心-肾”共管共治。
诺和诺德(NVO)大中国区总裁蔡琰在近日接受媒体采访时表示,当这种“多重临床获益”的创新药(886015)品进入基本药物目录后,对于患者而言,最直观的改变是可及性的跃升。
蔡琰解释这背后的逻辑是,大多数需长期治疗的慢病,患者无法只在大医院(884301)完成日常管理。真正决定治疗效果的,往往是复诊、随访、用药调整和长期依从性。而基层医疗机构的配备比例大幅提高,意味着大量基层患者可在距离更近的社区中心和乡镇医院(884301)用上该创新药(886015)。
司美格鲁肽进入基本药物目录,也可看出此次基本药物的遴选要求不只是单一的价格,而是综合临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗机构使用等多方面因素。
龚向光在上述发布会介绍,在调整工作中,针对影响我国居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位;同时充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药(886015)发展以及药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况,兼顾世界卫生组织发布的基本药物目录变化情况。
医药产业资深专家杜臣对时代周报记者表示,基本药物目录遴选过程中,价格一直是考量因素之一,但此次有一个新变化,过去部分药物是先进入目录,再拓展市场,但如今同等情况下,已经有一定规模和市场的药物或会优先进入。
对药企影响如何?
市场之所以关注哪些药物被纳入基本药物目录,一个重要原因是,基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。
这意味着,药物被纳入基本药物目录后,可以进入更多医院(884301)、更多基层医疗机构,并获得优先使用。
根据上述发布会,此次基本药物目录调整中,新增的药品品种均为医保药品。
“纳入基本药物目录最直观的一个影响是能够促进销售。”一家药物被纳入此次基本药物目录的药企相关人士表示,若A和B两款药物均为医保药品,A药品被纳入基本药物目录,治疗同一种疾病时,虽然两款药品均可进行医保报销,但基层终端会优先选择进入基本药物目录的A款药品。
“纳入基本药物目录的药品,一般疗效确切、性价比较高。”上述药企相关人士表示,未来可能还会对医疗机构的基本药物使用量占比进行要求,但实际如何执行落地还不清楚。
对于药企而言,进入医保药品目录,决定其产品能否获得医保基金支付;而进入基本药物目录,则决定其产品能否被全国各级医疗机构优先配备、临床是否优先使用。
基本药物在临床用药中使用广泛,根据国家卫健委方面初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
汉森制药(002412)在7月9日发布公告称,其四磨汤口服液等三个品种纳入基本药物目录,将有利于公司拓展市场、扩大销售,但产品未来销售情况可能受政策、市场环境等因素影响,具有一定不确定性。
兴齐眼药(300573)(300573.SZ)的左氧氟沙星滴眼液等4个产品纳入基本药物目录,其在公告中表示,将有力推动相关产品在基层医疗市场的覆盖扩容,对公司后续市场拓展有积极影响。
杜臣认为,进入基本药物目录意味着药企更容易进入医疗机构,为临床放量铺路。但最终市场表现,仍取决于企业自身的学术推广、渠道下沉等综合商业化能力。
