2026年7月13日，复宏汉霖（HK2696）（2696.HK）宣布，公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体）皮下注射剂型（HLX15-SC）一线治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的国际多中心I期临床研究（HLX15-SC-NDMM-001）完成美国首例患者给药。此前，该研究已于中国完成首例患者给药，后续还计划在澳大利亚、塞尔维亚、格鲁吉亚等多个国家进一步推进国际多中心临床研究。截至目前，欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的达雷妥尤单抗生物类似药。
HLX15是复宏汉霖（HK2696）自主开发的一款全人源抗CD38 IGG（HK0799）1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗静脉注射剂型Darzalex 和皮下注射剂型Darzalex Faspro 的生物类似药候选药物。2025年2月，复宏汉霖（HK2696）与Dr. Reddy’s达成授权合作，授予其HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益。
未来，复宏汉霖（HK2696）将继续聚焦未满足的临床需求，持续拓宽公司在更多疾病领域的前瞻性布局，为全球患者带去高品质、可负担的创新治疗方案。
