海西新药:HXP089 项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局批准

2026-07-14 17:12:23
来源:智通财经
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问财摘要

1、海西新药公告,其自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。HXP089是基于自主创新小分子药物研发平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药,有望突破传统单靶点药物在胶质母细胞瘤治疗中的局限性。
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海西新药(HK2637)(02637)发布公告,本公司自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)的新药临床试验申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,同意开展相关临床研究。这是继C019199(肿瘤适应症)、HXP056(眼科适应症)之后,本集团第三个进入临床试验阶段的创新药(886015),标志着HXP089项目从临床前开发正式迈入临床阶段,亦是本公司MultiSel Opt创新研发平台的重要里程碑。

HXP089是海西新药(HK2637)基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药(886015)。该项目贯彻“以单一药物分子实现多重作用机制协同治疗”的理念,透过精准优化药物分子结构实现对多个关键疾病通路的协同调控,并具备良好的通过血脑屏障(BBB)的能力,有望突破传统单靶点药物在胶质母细胞瘤治疗中的局限性。目前胶质母细胞瘤的标准治疗方案(手术联合放化疗)面临高复发率挑战,而面对复发之后的患者,全球都仍急缺有效的标准治疗药物。HXP089的研发,有望解决上述治疗空缺,满足全球患者的临床急需。本次获批将支持开展相关临床研究,以评估HXP089在目标患者中的安全性、耐受性及初步有效性特征。

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