近日，广药集团旗下白云山（600332）天心公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗，是国家基本药物目录品种和临床刚需用药。
此次过评，标志着白云山（600332）天心公司该产品质量与疗效达到与原研药品一致水平，有助于为临床用药提供更加优质、经济的国产选择。这也是白云山（600332）天心公司深耕无菌制剂领域的又一重要成果。
研发突破的背后，是白云山（600332）天心公司持续构建的硬核创新体系。
白云山（600332）天心公司已建立起由“抗感染药物研发及成果转化广东省工程研究中心”“广东省无菌制剂工程技术研究中心”“广东省省级企业技术中心”“广东省科技专家工作站”等平台组成的多层次创新体系。2023年度，全省批复组建的广东省工程研究中心（企业组）共14家，白云山（600332）天心公司是生物医药制药领域的唯一获批企业。
持续的高强度投入带来了丰硕成果。2023年至2026年，白云山（600332）天心公司累计申请发明专利7项，获授权发明专利5项，新增主持国家标准制定14项，获得省级以上科技奖励14项，累计获得一致性评价批件20项，9项产品被认定为广东省名优高新技术产品。
依托“研发攻关-成果转化-产业升级”的良性循环，白云山（600332）天心公司正持续推动建设科技强企、智慧强企。
面向未来，白云山（600332）天心公司将继续聚焦关键核心技术突破与关键质量属性提升，大力培养工程技术创新人才，积极推动重大科技成果从实验室走向生产线，精心求实、匠心为民，持续以更优质、更可及的药品，为人民群众的健康事业贡献更多天心力量。
