海尔生物亮相CPIC!服务大国新药,以AI提速IND

2026-07-22 21:41:46
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AIME

问财摘要

1、海尔生物医疗在CPIC 2026上展出了低温工艺段全场景数字智能解决方案,覆盖生物医药全生命周期,用20余年低温制冷技术积淀和AI+自动化方案护航药企合规、高效、高质量发展。 2、展会期间还有两场高含金量行业分享,其中一位发布人是国家药监局数字化监管法规特聘专家海尔生物医疗生物制药首席科学家蒋能群。
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从实验室到临床

新药研发的每一步都在与时间赛跑

研发周期长、人工多、合规成本高

原液或细胞活性损耗

能耗居高不下、认证慢、上市慢······

这些生物医药企业的 "共性难题"

是时候换种解法了

本届CPIC上,海尔生物医疗带来了

低温工艺段全场景数字智能解决方案

覆盖 GLP→GMP→GSP→GCP

生物医药全生命周期

用 20余年低温制冷技术积淀和AI+自动化方案

护航药企合规、高效、高质量发展

首届 “大国新药” 全球会议(CPIC 2026)7月22日正式登陆上海国家会展中心,围绕“中国效率,如何加速全球创新”等命题,共探全球新药高质量发展路径。展会汇聚22个国家近千位行业演讲嘉宾,超万名药企研发、生产、合规、资本从业者齐聚现场,多场专业专场同步开讲,覆盖AI制药、细胞基因治疗、新药出海等前沿赛道。

海尔生物(688139)医疗重磅亮相B06-07展位,开展首日,现场集中展出超能系列超低温保存箱、无极系列超低温保存箱、VitaCell 全自动细胞培养工作站、类器官自动化药敏工作站等多款前沿产品,完整覆盖药物研发、规模化生产、质量控制、临床样本管理生物制药全流程温控需求,成为全场极具关注度的解决方案标杆。

GXP全生命周期一站式温控合规方案

20余年低温制冷技术沉淀:

超级可靠、超优性能、超高能效、超级安全,一体化成套交付,提高投产效率

EBR电子批记录数字化闭环管控:

全流程数据自动采集、永久留存、可一键溯源,全程合规保障

GXP 5大生物制药阶段全覆盖:

GLP研发实验室 | GMP细胞扩增 | GMP抗体原液生产 | GMP质量控制 | GSP冷链转运 | GCP临床样本管理,一站式闭环

针对每个工艺环节的需求

均有对应的产品矩阵与核心优势

工艺段一

GLP研发实验室

品质守护,从源头开始

标准化实验室温控设备:覆盖细胞样本、菌种、原料药(884143)长期稳定存储;配套自研数字化群控平台,全流程数据自动留痕归档,替代人工手写记录,一次性通过药企研发端GLP合规核查

样本管理系统:人员、设备、样本实时交互,样本及设备状态实时监控、预警,为药物研发提供精准可靠的样本基础

DreamFlow样本分装提取纯化工(850102)作站:集成AI视觉像素级定位、AI质控判定与全流程自动化技术,固化标准SOP保障批间一致性;样本处理效率提升400%,细胞活率≥95%,为规模化样本处理提供高通(QCOM)量、高活率、高一致性、高安全性的成熟落地方案

工艺段二

GMP细胞扩增

方案按需定制,助力工艺放大

CO 恒温培养箱:多重防护科技,精准控温控湿、控气,打造细胞扩增无菌培养环境

低剪切力生物反应器:行业领先技术优势,从根源守护细胞活性;精准调速,无菌密封;细胞友好型复合通气策略,降低二次剪切损伤;细胞友好生长环境,满足生物相容性要求

GMP抗体原液冻存融

可控低温护航,活性不容损耗

工业可控冻融系统:可控冻融,降低活性损耗,助力单批次产值提升10%+

大型超低温冰箱阵列:超能系列,温度均匀性≤±2℃,守护原液活性;搭载Eco-Drive超绿技术,能效提升30%,日耗电量节省高达50%。

GMP细胞药生产

可控深低温护航,活性不容损耗

大型工业程序降温仪:程序一键精准快控,专利算法因“方”制宜,批量冻存更高效、高质

自动化液氮存储库:从入库、盘点到出库全流程自动化、无人化,更加高效精准安全

工艺段三

GMP质量控制

稳定可靠,合规无忧

数字化群控平台:以精准控参为核心、合规溯源为基石、智能高效为优势,重构药品稳定性试验标准化流程,从源头保障药品质量可控、数据真实合规,助力制药企业高效通过药监核查、加速产品上市、筑牢品质核心竞争力

稳定性实验-恒温恒湿箱:温度波动±0.2℃ ,长周期(883436)试验稳定;数据全生命周期(883436)可追溯;独创ART智感能控技术,节能80%。

工艺段四

GSP冷链转运

全程可溯,温控不断链

无极超低温转运箱:主动控温,避免样本失活,全过程温度实时可见,异常及时提醒

生物运输系列液氮存储系统:气相储存,温度低于-190℃,无液氮溢出;尤其适用于飞机等短时间运输

工艺段五

GCP临床样本管理

精准控温,全周期闭环

医用低温保存箱:覆盖-196℃至常温全温域,满足不同样本及温敏产品长效保藏需求

AI 探索最优配方,赋能 "黄金批次"

VitaCell 全自动细胞培养工作站:

自动匹配最优 SOP,全流程自动化封闭式制备,培养效率提升 150%、批次间差异 ≤4%、细胞活率≥95% ,让细胞培养从“手工作坊”到“工业智造”

类器官自动化培养与药敏试验工作站:

一站式完成类器官自动化培养、状态监测、多浓度药物并行筛选,试验效率倍增、全流程标准化可追溯、显著提升药敏实验一致性与数据可靠性

除明星产品现场体验外

展会期间还有两场高含金量行业分享

7月23日

16:00-16:15

AI临床实验工程生态共同体

赋能干细胞与再生医学临床研究与转化应用

发布人

安徽医科大学临床研究医院执行院长

盈康一生海医汇临床实验首席科学家 周焕

7月24日

11:35-11:50

以低温智能全链路自主方案

服务药企资质增效

发布人

国家药监局数字化监管法规特聘专家

海尔生物医疗生物制药首席科学家 蒋能群

从低温工艺龙头

到AI加速PD、助力快速IND的专家伙伴

即日起,在上海国家会展中心

海尔生物医疗B06-07展位

不止有“低温工艺+AI智造”的答案,

更有从新药研发到临床验证的全场景合规护航

现场等候各位莅临交流

大国新药,共赴新程

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