7月24日，港交所官网信息显示，广州新济医药股份有限公司-B(以下简称“新济医药”)再次向港交所提交招股书，公司独家保荐人为国泰海通（HK2611）。
招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的医药企业。公司以先前核准的活性药物成分(API)为基础，运用替代制剂与药物递送技术，致力于改良型新药的开发和商业化。公司不从事新API的发现或开发。公司已自主研发两款核心产品。公司的首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂(DHMP)适用于儿童患者及成人患者的术前镇静。公司于2025年8月在中国内地启动儿科适应症的IIa期临床试验，并已于2026年6月完成相关研究试验。此外，公司于2026年3月启动成人适应症的II期临床试验。公司的第二项核心产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂，用于按需治疗帕金森病患者。公司于2025年8月在中国内地启动II期临床试验，并已于2026年4月完成相关研究试验。公司亦在开发另外三款候选产品，即XJN026(公司已于2026年4月启动其I期临床试验)、XJN1102及XJN2503。
新济医药称，于往绩记录期，公司的收入来自CRO服务及MAH业务。截至最后实际可行日期，公司的核心产品(包括DHMP及XJN010)目前正进行临床开发，公司的核心产品或关键产品概未获准商业化。
新济医药在招股书中用了不小的篇幅提示风险，其中主要包括以下方面：
一是持续产生净亏损风险。
公司于过往记录期曾产生净亏损。公司预计在可预见未来将持续产生净亏损，且可能无法产生足够收入以实现或维持盈利能力。
生物制药行业的投资就商业成功而言本质上存在不确定性与不可预测性。此类投资需投入庞大的前期资本，且伴随重大风险，候选产品可能无法取得监管批准或实现商业可行性。公司于过往记录期产生净亏损。截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年5月31日止五个月，公司分别实现收入4902.6万元、5523.8万元、1656.7万元，分别录得净亏损约人民币1.471亿元、1.109亿元、1.972亿元，合计亏损4.552亿元。公司大部分的经营亏损源于研发计划产生的开支及运营相关的行政成本。
新济医药综合损益表
公司预期于可预见未来将持续产生重大开支及亏损，随着公司持续扩大管线产品的开发、就管线产品寻求监管批准，以及为未来推出管线产品而持续建立商业化与销售团队，亏损金额可能会大幅增加。公司未来净亏损的程度，将部分取决于公司药物开发计划的数目与范围及该等计划的相关成本、任何获批准产品的商业化成本，以及公司产生收入的能力。如果公司的任何管线产品无法在临床试验中取得成功或无法获得监管批准，或倘获批准，但无法实现市场接受度，公司可能无法获利。无法获利或维持盈利将会导致本公司价值下降，并可能损害公司募集资金、维持研发工作、扩展业务或持续经营的能力。
二是流动资金风险。
公司曾录得负债净额、流动负债净额并于过往记录期录得经营现金流出净额，预期在可预见未来可能持续如此，使公司面临流动资金风险。
截至2024年及2025年12月31日以及2026年5月31日，公司的负债净额约为人民币2.832亿元、3.436亿元、5.328亿元。截至2024年及2025年12月31日以及2026年5月31日，公司的流动负债净额则分别约为人民币3.086亿元、3.808亿元、5.733亿元。负债净额状况及流动负债净额状况可能使公司面临流动资金及财务风险，使公司须从外部资源寻求融资，例如债券发行和银行借款，惟公司可能无法以对公司有利或商业上合理的条款取得该等融资，或根本无法取得。
连年亏损的同时，新济医药现金流持续“失血”。公司截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年5月31日止五个月的经营活动所用现金流量净额分别约为人民币-1529万元、-6651.5万元、-3080万元。
若无法产生充足的经营现金流量或取得足够外部资金，可能会对公司的流动资金、财务状况及按计划拓展业务的能力造成重大不利影响。倘公司未来持续录得长期经营现金流出净额，公司的营运资金可能不足以支付营运成本，进而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
三是贸易应收账款及合约资产减值亏损风险。
于过往记录期，公司的贸易应收账款及合约资产已产生减值亏损。公司的贸易应收账款及合约资产的重大减值亏损可能对公司的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
截至2024年12月31日及2025年12月31日以及2026年5月31日，公司的贸易应收账款及合约资产总额分别约为人民币1710万元、2820万元、2590万元。截至2024年及2025年12月31日止两个年度以及截至2026年5月31日止五个月，公司因CRO服务产生的贸易应收账款及合约资产减值亏损分别约为人民币40万元、40万元、80万元。如公司客户的现金流、营运资金、财务状况或经营业绩恶化，公司的客户可能无法及时支付或根本无法支付到期应付公司的贸易应收账款。客户延迟履行付款义务或重大违约可能会对公司的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
深圳商报.读创客户端记者马强
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