中国上市公司网讯7月24日，广州新济医药股份有限公司(以下简称“新济医药”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为国泰君安国际（HK1788）。
公开数据显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的医药企业。公司以先前核准的活性药物成份(“API”)为基础，运用替代制剂与药物递送技术，致力于改良型新药的开发和商业化。公司不从事新API的发现或开发。公司已自主研发两款核心产品。公司的首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂(“DHMP”)乃适用于儿童患者及成人患者的术前镇静。公司于2025年8月在中国开始儿科适应症的IIa期临床试验，并已于2026年6月完成相关研究试验。此外，公司于2026年3月开始成人适应症的II期临床试验。公司的第二项核心产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂，适用于按需治疗的帕金森病患者的“关”期发作。公司于2025年8月在中国开始II期临床试验，并已于2026年4月完成相关研究试验。公司亦正在开发另外三款候选产品，即XJN026(公司已于2026年4月开始其I期临床试验)、XJN1102及XJN2503。
公司相信，以下的竞争优势将公司与竞争对手区分：(i)能支持多项管线产品持续开发的技术平台;(ii)根据弗若斯特沙利文的数据，公司的核心产品DHMP是中国首个获批进入临床试验，也是目前中国唯一进入II期临床试验的可溶性微针药物贴剂;(iii)根据弗若斯特沙利文的数据，公司的核心产品XJN010为首个及唯一一个针对帕金森病“关”期发作的研究性产品获准在中国进行临床试验;(iv)基于所选适应症及另类制剂技术的管线;及(v)具备深厚行业专长与市场知识的管理团队。
