堃博医疗－Ｂ：一次性使用经支气管镜扩张导管获欧盟MDR CE认证

堃博医疗-B（HK2216）公告，近日公司自主研发的BroncTru 途扩 一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟医疗器械（881144）法规(欧盟MDR)CE认证，标志着国际化注册及全球产品布局取得重要进展。该产品可在导航系统引导下对外周肺结节实现精准抵达，是实施经支气管镜下经肺实质结节抵达术(BTPNA)的核心工具。截至公告日，该产品已取得中国NMPA、美国FDA及欧盟MDR CE注册批准，并在中国台湾地区、印度尼西亚、泰国及马来西亚批准上市。