以精准检测,守护每一份“肝”净健康

2026-07-28 21:28:02
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2026年7月28日世界肝炎日,我国主题定为“社会共治 消除肝炎”,剑指2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的国家目标。

据统计全球有超2.87亿人携带乙肝或丙肝病毒,肝脏病变隐匿性强、潜伏期长,多数患者发现时已错失最佳干预时机。肝脏健康不应是“出了问题才关注”的应急命题,而应成为贯穿全生命周期(883436)的常态管理。

精准检测,正是实现从“治已病”到“防未病”转变的第一道关口。

科美诊断全链布局

覆盖肝病管理全周期

打破“重治轻防”的传统观念,科美诊断(688468)构建了覆盖 “早期筛查→精准检测→病情评估→治疗监测” 的肝病全病程检测闭环,提供从病毒标志物到肝纤维化指标的一站式解决方案,适配各级医疗机构及大规模人群筛查场景。

01

病毒性肝炎筛查(发现早期感染)

依托LiCA 纳米、均相、稀土(884215)发光的全自主研发平台,菜单涵盖乙肝、丙肝抗原/抗体、甲肝、戊肝IgM/IGG(HK0799)等核心标志物,高灵敏度设计精准捕捉微量病毒生物标志物,有效降低窗口期漏检风险。

02

纤维化评估(病情进展关键指标)

仅125μL微量样本即可完成肝纤五项联合检测

试剂精密度优异(变异系数CV<4%)

单机测速高达500T/H

既减轻患者采血负担,也满足大规模筛查场景下的高通(QCOM)量需求,兼顾精准、高效与患者友好,助力临床判断肝损伤程度及纤维化进展。

科美诊断突破创新

领跑肝病精准检测

精准检测的价值,在于为临床决策提供可靠的证据。科美诊断(688468)以两项核心成果展现技术硬实力:

1. 多中心大样本数据验证,性能全面优于进口对照

发表于Frontiers in Cellular and Infection Microbiology(细胞与感染微生物学前沿)杂志的覆盖16305例临床样本的多中心研究(上海公卫、北医三院、北大人民)显示,LiCA 丙肝检测方案表现卓越:

阳性预测值达95.29%,远超进口产品(Architect 67.06%,p<0.0001),提供更准确的实验室依据;

特异性高达99.91%,显著优于进口产品(Architect 99.14%,P<0.0001),大幅降低假阳性带来的复测成本与等待焦虑;

总体准确性达99.89%,同样显著优于对照(99.12%)。

2. 全球首个HCV抗原抗体化学发光联检试剂

针对丙肝早期感染“窗口期”漏检难题,科美率先推出联检方案,同时检测HCV核心抗原与抗体,将检出时间提前至感染后约12天。相比传统抗体单独检测,这一突破大幅缩短了窗口期,为阻断病毒传播链赢得宝贵的早期干预时间。

随着《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》(国疾控传防发〔2025〕13号)的出台,国家明确了扩大筛查、优化检测策略的方向。科美诊断(688468)全链路解决方案,正是响应政策中“提高检测可及性、规范化”要求的具体实践,为各级医疗机构落实消除肝炎行动提供坚实的技术支撑。

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