石药集团(HK1093)(01093)发布公告,集团开发的SYH2062注射液用于治疗成人原发性高血压的II期临床试验(SYH2062-003)已于中国首家中心正式启动。
该产品是一种经过化学修饰的长度为21~23个核苷酸的双链小干扰核糖核酸(siRNA),采用N-乙醯半乳糖胺(GalNAc)偶联技术实现肝臟靶向递送。该产品可特异性沉默血管紧张素原(AGT)基因,抑制对应蛋白表达,缓解肾素-血管紧张素系统(RAAS)过度激活,从而发挥有效的通路抑制和长期血压控制作用。
此前,该产品已于2024年12月获中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前,集团已获得在高血压患者中的I期临床试验数据,初步验证了其在人体内的安全性及药代与药效动力学特徵。该产品有望为中国成人原发性高血压患者带来更长效、更平稳的降压获益。
本项II期临床试验是一项旨在评价产品在轻中度原发性高血压受试者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。目前,受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
