科伦药业(002422)公告,公司控股子公司科伦博泰的核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于PD-L1CPS<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。这是该产品获NMPA受理的第六项适应症上市申请,该申请已纳入优先审评审批程序。
科伦药业(002422)公告,公司控股子公司科伦博泰的核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于PD-L1CPS<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。这是该产品获NMPA受理的第六项适应症上市申请,该申请已纳入优先审评审批程序。