近日，阳光诺和（688621）（688621）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司传来喜讯 —— 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的1 类创新药（886015） STC009 注射液临床试验申请正式获批，拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。这一里程碑式进展，标志着阳光诺和（688621）在创新药（886015）研发领域再获关键突破，为 SHPT 患者带来全新治疗曙光。
聚焦未被满足的临床需求
攻克 SHPT 治疗难题
继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是指由慢性肾脏病（CKD）导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素（PTH）水平升高。SHPT在CKD患者中大量存在，严重程度随CKD患者肾小球滤过率（GFR）水平的下降而不断加重，至病情发展至第5期及开始透析治疗时，几乎所有患者均有受累。在晚期CKD患者中，SHPT的发展导致了慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD），这些矿物质代谢紊乱可导致骨骼的严重损害、贫血、皮肤瘙痒、神经系统损害、血管和瓣膜钙化，并直接与心血管发病率和死亡率增加以及全因死亡率过高有关。
1 类创新药硬核实力
iCVETide 平台赋能研发突破
STC009 注射液是诺和晟泰依托公司独有 iCVETide 多肽新药发现平台自主研发的钙离子敏感受体（CaSR）多肽激动剂，属于1 类创新药（886015），其药物分子发现相关研究成果已发表于国际顶级期刊《Journal of Medicinal Chemistry》。
非临床研究数据显示，STC009 注射液降血清 PTH 效果显著，同时能快速调节血钙、血磷水平，大幅降低低钙血症风险，且耐受性良好，展现出优异的成药性与安全性，具备同类最优的治疗潜力。依托 AI 与计算机辅助药物设计融合的 iCVETide 平台，STC009 的研发实现了 “计算 - 湿实验” 闭环，是国内 AI 赋能 GPCR 多肽药物研发的标杆项目。
深耕创新药赛道
阳光诺和持续兑现研发价值
作为专注于药物研发的创新型企业，阳光诺和（688621）始终以临床需求为导向，深耕小分子化药、多肽药物等领域，构建了从药物发现、临床前研究到临床试验的全链条研发体系。
此次 STC009 注射液临床试验获批，是公司创新管线布局的重要成果，不仅彰显了公司在多肽创新药（886015）研发领域的核心技术实力，更体现了公司解决临床痛点、惠及广大患者的初心与担当。未来，公司将加速推进 STC009 注射液的临床试验进程，力争早日为 SHPT 患者提供更优质的治疗选择，同时持续加码创新研发，拓展管线布局，为中国医药（600056）创新发展贡献力量。
