石药集团(HK1093)(01093)发布公告,本集团开发的SYS6041(该产品)联合用药治疗复发性卵巢癌的II期临床试验,已于中国首家中心正式启动。
该产品是一款靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物,注册分类为治疗用生物制品(881142)1类。该产品的抗体可特异性结合到表达FRα的细胞表面,并经内化进入细胞的溶酶体,在溶酶体内经组织蛋白酶特异性剪切释放小分子毒素—拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而杀伤肿瘤细胞;同时,该产品可通过旁观者效应,非特异性清除周围的肿瘤细胞。
此前,本集团已于2026年6月收到国家药品监督管理局签发的联合用药II期临床试验批准通知书。该项临床试验现已开展,旨在评估该产品不同联合用药方案用于复发性卵巢癌患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤疗效。目前,受试者的招募和筛选工作正在积极推进中。
