麦科医药-B（HK2335）(02335)发布公告，本集团自主研发的用于治疗AIS的候选药物MT200605的II期临床试验(该临床试验)已获得顶线数据。数据显示，该临床试验已达到其主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义。
该临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评价MT200605的疗效、安全性及药代动力学，共入组360名受试者。
结果分析表明：
于有效性方面，主要疗效终点(90天mRS0–1分百分比)数据显示，MT200605的中剂量组和高剂量组的有效率均高于安慰剂组，其中高剂量组相比安慰剂，患者获得良好功能结局的优势提升100%以上，逻辑回归模型分析显示高剂量组和安慰剂组的差异具有统计学意义。各次要疗效终点也显示同样有效性趋势。
于安全性方面，MT200605安全性、耐受性良好，整个研究期间未发生和试验药物相关的严重不良事件(SAE)，大于等于3级的治疗期间不良事件(TEAE)在各组间均衡，未发现新的显著安全性风险。
整体上，MT200605在缺血性脑卒中患者中展现出显著、稳健的疗效，且安全性、耐受性良好。
据本公司所知，MT200605是全球唯一能穿越血脑屏障(blood-brain barrier,BBB)，作用于BDNF/TrkB的激动剂，兼具抗氧化应激、以及解除钙离子诱导的血管平滑肌收缩所致的微循环闭塞的神经保护药物，从而实现全面阻断缺血性脑卒中后所诱发的缺血级联损伤，同时促进神经再生与重塑。
本公司与首都医科大学附属北京天坛医院（884301）合作参与“心脑血管栓塞性疾病防治创新药（886015）物研发及临床试验”专案，该专案属于创新药（886015）物研发国家科技重大专项。本公司主要承担MT200605(TrkB小分子激动剂)用于急性缺血性脑卒中患者的临床开发及试验验证相关研究工作，旨在评价其有效性及安全性。
除用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)外，MT200605亦正开发用于治疗亨廷顿舞蹈病(Huntington’s Disease，HD)。MT200605可选择性激活TrkB信号通路，同时发挥神经保护及抗氧化双重作用，以保护神经组织的结构及功能。临床前研究显示，MT200605具有直接减少突变亨廷顿蛋白(mHTT)聚集的潜力，从而为HD提供一种具有潜在疾病修正作用的治疗策略。于2026年3月，MT200605针对HD适应症正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。
