国金证券(600109)发布研报称,国内整机企业建议重点关注具备先发装机基础、多适应证布局和商业模式创新能力的企业,以及具备平台化产品矩阵和国际化能力的企业;同时关注拥有植入物基础、能够推进机器人+植入物协同的产业链企业。该行认为,具备临床基础、产品矩阵、供应链掌控和生态闭环能力的平台型企业,更有望在行业放量过程中率先实现收入提速和盈利能力改善。
国金证券(600109)主要观点如下:
骨科手术机器人正由注册证驱动的供给扩容期迈向装机使用驱动的商业化验证期
过去数年,行业发展的主要矛盾集中于产品能否获批、设备能否进入医院(884301);随着国产注册产品持续增加、医院(884301)装机基础逐步夯实,行业增长驱动力将进一步转向医疗服务(881175)价格落地、医保支付衔接、单机手术量提升,以及植入物、耗材和服务收入的持续兑现。国家统一价格项目建立、地方执行加快,为行业商业化放量提供了更清晰的制度基础。该行认为,2026年是收费体系加快落地和商业模式验证的重要窗口,2027年有望进一步验证设备使用率提升及企业经营弹性。
全球市场进入规模化应用期,中国仍处于低渗透、高增长阶段
全球骨科手术机器人已完成从技术验证、龙头并购到适应证扩张和生态化运营的演进,史赛克(SYK)MAKO、美敦力(MDT)Mazor、捷迈邦美ROSA等平台逐步成熟。国内市场规模化扩张主要发生在2021年以后,伴随国产产品密集获批和海外龙头进入,2024—2026年中国骨科手术机器人市场规模增速有望连续维持在40%左右,增速高于全球市场。2023—2025年公开采购样本中的骨科手术机器人销量由58台增至115台,两年接近翻倍。随着产品供给增加、医院(884301)认知提升及招投标推进,市场采购呈现加速趋势。
国产供给持续丰富,行业价值链向全生命周期延伸
关节、脊柱和创伤三大细分领域的临床特点与商业化路径有所差异:关节置换术式标准化程度相对较高,且机器人能够与假体、耗材形成较强协同,具备较为清晰的规模化推广和持续变现路径;脊柱手术对导航精度、术中影像、医生经验及培训服务要求更高,有望带动导航、影像、植入物及技术服务的一体化发展;创伤领域术式覆盖范围广,随着适应证持续拓展,机器人应用场景亦有望逐步丰富。与此同时,产品价格带逐步分层,有助于降低不同层级医疗机构的采购门槛。未来行业增长将不再局限于一次性设备销售,而是逐步向植入物、专用耗材、维保服务、软件升级及临床培训等环节延伸,推动单台设备全生命周期(883436)价值持续提升。
支付环境持续改善,有望成为商业化放量的核心催化
2021年以来,NMPA审批节奏明显加快,新增产品以国产厂商为主,行业由个别产品突破进入多厂商集中获批阶段;监管导向也由鼓励创新和加快上市,逐步升级为覆盖注册审评、质量体系和上市后监测的全生命周期(883436)管理。支付端方面,国家医保局已建立按照导航、参与执行和精准执行划分的统一价格项目框架,有助于降低地方立项难度,为各地制定收费标准和衔接医保支付提供依据。随着地方价格项目加速落地,医院(884301)采购积极性、患者可及性和设备临床使用率有望同步提升。
风险提示
医保支付及收费政策推进不及预期、医院(884301)采购及装机节奏不及预期、临床渗透率提升不及预期、行业竞争加剧导致盈利承压、核心技术迭代及产品研发风险、国产替代进程不及预期等。
