获批情况
他达拉非片
近日，百诚医药（301096）助力合作伙伴浙江百代医药科技有限公司研发的他达拉非片（Tadalafil Tablets）获批。他达拉非片是一种高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，通过抑制PDE5活性，增加阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）水平，促进平滑肌舒张和局部血流增加，从而改善勃起功能。
该产品主要用于治疗成年男性勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED），同时亦获批用于治疗良性前列腺增生（Benign Prostatic Hyperplasia，BPH）的相关症状，部分适应症可用于伴有勃起功能障碍的良性前列腺增生患者。凭借起效稳定、作用持续时间较长（最长可达36小时）等特点，他达拉非已成为国内外临床指南推荐的重要治疗药物之一，在男性健康领域具有广泛的临床应用价值。
此次他达拉非片成功获批，将进一步丰富公司合作伙伴的产品管线，提升市场竞争力，更好地满足临床用药需求，为广大患者提供更加优质、可及的治疗选择，同时为推动我国男性健康领域高质量发展贡献积极力量。
