翰宇药业:替尔泊肽注射液首仿上市申请获受理,涉及4个规格

2026-08-07 16:39:37
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翰宇药业(300199)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》,申请事项为境内生产药品注册上市许可,注册分类为化学药品4类,涉及0.5ml︰2.5mg、0.5ml︰5mg、0.5ml︰7.5mg及0.5ml︰10mg共4个规格,适应症包括2型糖尿病、长期体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停。公司为国内首家提出该药品上市许可申请的企业。

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