联邦制药1类创新药UBT48128片获FDA临床许可

2026-08-11 18:22:52
来源:联邦制药
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8月10日,联邦制药(HK3933)全资附属公司联邦生物科技(珠海(883419)横琴)有限公司自主研发的1类创新药(886015)UBT48128片关于超重或肥胖适应症以及2型糖尿病适应症的临床试验注册申请,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,IND编号分别为182060和182061。

关于UBT48128

UBT48128片是由联邦生物科技(珠海(883419)横琴)有限公司开发的具有独立自主知识产权的小分子胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂。GLP-1受体激动剂能够促进胰岛素分泌,同时控制食欲和调整能量代谢,进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究证明,UBT48128可显著降低体重和血糖,且减重效果优于试验的对照组制剂。预期本产品将于超重或肥胖及2型糖尿病展现出良好的治疗获益前景。

未来,联邦制药(HK3933)将持续致力于新产品研发,重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,丰富产品管线,为患者提供更优的治疗选择。

【文稿】联邦生物公司

【审校】联邦生物公司、集团法务中心、集团品牌文化部

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