创新药HX9428获FDA授予快速通道资格 海西新药早盘涨超12%

2026-08-18 09:43:36
来源:财闻
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8月18日,海西新药(HK2637)(02637.HK)早盘涨超12%,截至发稿,涨8.5%,报240港元,成交额1224.97万港元。

消息面上,海西新药(HK2637)发布公告,公司自主研发的创新药(886015)HX9428获美国FDA授予快速通道资格(FTD),用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),即湿性年龄相关性黄斑变性。本次获授FTD资格,将有助于公司与FDA就HX9428的临床开发开展更紧密的沟通,推进其全球临床开发进程。

目前,HX9428国内研发进程稳步推进,已顺利完成I期临床研究,现阶段正在开展II期剂量扩展研究及第二项采用阳性对照的II期临床研究。海外研发同步落地,HX9428已获FDA批准在美国开展nAMD适应症II期临床试验,公司正全力推进美国临床开发布局,以期早日惠及全球患者。

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