上证报中国证券网讯(记者 田甜)记者8月19日从通化东宝（600867）获悉,公司甘精胰岛素原料药（884143）产品近日获得巴基斯坦国家药品监管局(DRAP)颁发的批准信,该产品可正式供货巴基斯坦市场,是公司继人胰岛素原料药（884143）后在巴基斯坦市场取得的又一国际化进展。
据介绍,本次获批系公司以甘精胰岛素原料药（884143）供应商身份,通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现。通化东宝（600867）在胰岛素领域深耕二十余年,已构建起原料药（884143）规模化生产体系与全生命周期（883436）质量管控体系。
巴基斯坦是全球糖尿病负担较重的国家之一。国际糖尿病联盟数据显示,2024年巴基斯坦20至79岁成人糖尿病患者约3453万人,成人患病率为26.5%。预计到2050年患者人数将攀升至7020万人。此外,该国约26.9%的成人糖尿病患者尚未获得诊断,对应约930万人。
2025年以来,通化东宝（600867）国际化步伐持续提速,已构建起涵盖人胰岛素、胰岛素类似物及GLP-1的丰富出海产品矩阵,并形成“原料药（884143）+制剂”的双轮驱动模式。市场覆盖方面,公司胰岛素制剂已在印尼、缅甸、多米尼加、乌兹别克斯坦、尼加拉瓜等国获批上市;利拉鲁肽注射液在秘鲁、尼加拉瓜获批上市,并获巴西、哥伦比亚GMP证书;此外,公司门冬胰岛素制剂已获美国FDA批准、门冬胰岛素原料药（884143）已获欧盟GMP证书,全球化业务网络初步成形。
通化东宝（600867）表示,未来公司将继续深化国际注册布局,加快原料药（884143）与制剂产品在更多国家和地区落地,提升产品在全球市场的可及性。
