本报讯 (记者张敏)8月19日,江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司(以下简称“恒瑞医药(600276)”)发布2026年半年度报告。2026年上半年,公司实现营业收入154.56亿元,其中产品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%;归属于上市公司股东的净利润44.65亿元,同比增长0.34%。
公司持续保持较高研发投入。报告期内,公司研发投入46.05亿元,同比增长18.96%,占营业收入的29.8%,其中费用化研发投入34.93亿元,同比增长8.21%。2026年上半年,公司创新药(002173)销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重进一步提升至63.16%。
创新驱动
内生增长动能持续
报告期内,恒瑞医药(600276)创新药(002173)销售收入持续增长,业务增长结构进一步优化。创新药(002173)销售收入中,抗肿瘤产品收入62.65亿元,同比增长2.58%,占创新药(002173)销售收入的71.11%。其中,医保内创新药(002173)瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)等核心产品保持强劲增长,新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量。
非肿瘤创新药(002173)销售收入25.45亿元,同比增长73.97%,占创新药(002173)销售收入的28.89%。代谢领域,恒格列净(SGLT2抑制剂)、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)等产品实现较快增长,恒格列净成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂;自免产品艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)、夫那奇珠单抗(IL-17A抑制剂)及心血管产品瑞卡西单抗(PCSK9抑制剂)新纳入国家医保后实现较快增长;麻醉镇痛领域,瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)、富马酸泰吉利(K80175)定(偏向性μ阿片受体激动剂)等产品保持稳定增长。随着创新产品持续上市及商业化推进,公司创新药(002173)收入来源进一步丰富。
恒瑞医药(600276)在半年度报告中表示,随着部分核心存量品种持续贡献增长动力,多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展,新进国谈创新品种加快推进重点医院(884301)准入覆盖,以及以医学证据为驱动、以市场需求为导向的学术推广模式持续强化,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动公司创新药(002173)收入高速增长。
创新成果持续兑现
创新管线高效推进
报告期内,恒瑞医药(600276)共有7项创新成果获批,包括2款1类创新药(002173)瑞拉芙普α注射液(PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白)和鲁兹诺雷钠片(URAT1抑制剂)、1款2类创新药(002173)环孢素滴眼液(IV),海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗等4款已获批创新药(002173)的新增适应症。
进入下半年,1类创新药(002173)舒地胰岛素注射液获批上市,苹果(AAPL)酸法米替尼联合注射用卡瑞利珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片及瑞康曲妥珠单抗分别新增一项适应症。截至目前,公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药。
公司国内创新药(002173)临床研发与注册工作高效推进:截至报告期末,恒瑞医药(600276)共有9项上市申请获NMPA受理,17项临床推进至III期,22项临床推进至II期,10项创新产品首次推进至临床I期。公司取得67个药物临床批件,获得6项CDE突破性治疗品种认定和3项优先审评品种认定。其中,瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。进入7月,KRAS G12C抑制剂HRS-7058也被纳入突破性治疗品种名单。
深化全球合作
创新资产价值持续释放
创新药(002173)对外许可合作已成为恒瑞医药(600276)推动创新价值全球化的重要路径。报告期内,恒瑞医药(600276)确认创新药(002173)对外许可合作收入14.22亿元,主要来自GSK对外许可合作收入及braveheart bio(BRVE)里程碑付款等。
近年来,恒瑞医药(600276)持续探索对外许可、NewCo及战略联盟等多种全球合作模式。自2023年起,公司已完成13笔海外业务拓展交易,潜在总交易价值约420亿美元,交易对方包括BMS、GSK等全球领先制药企业。
今年以来,恒瑞医药(600276)“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月,kailera therapeutics(KLRA)(股票代码:KLRA)在美国纳斯达克(NDAQ)上市,成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一。恒瑞医药(600276)此前以“Newco”模式将自主研发的GLP-1产品组合以最高可达60亿美元的首付款及潜在里程碑付款许可给kailera therapeutics(KLRA),并取得该公司部分股权。
8月6日,恒瑞医药(600276)另一家“NewCo”合作伙伴braveheart bio(BRVE)(股票代码:BRVE)也登陆美国纳斯达克(NDAQ)。
在深化全球合作的同时,恒瑞医药(600276)自主国际化进程同步推进。报告期内,恒瑞医药(600276)多个创新产品在海外临床开发及注册方面取得进展,其中创新药(002173)瑞维鲁胺片欧洲上市申请已获欧洲药品管理局(EMA)受理。进入7月,TF ADC创新药(002173)SHR-4375注射液用于胰腺癌获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD)。
