8月20日,诚通证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,Moderna（MRNA）/默沙东（MRK）治疗性MRNA肿瘤疫苗III期临床成功。
8月19日,莫德纳(Moderna（MRNA）)与默沙东（MRK）联合宣布,双方合作的治疗黑色素瘤MRNA新抗原肿瘤疫苗(MRNA-4157/V940)III期INTerpath-001临床试验成功,同时达到无复发生存期(RFS)主要终点与远端无转移生存期(DMFS)关键次要终点。受此里程碑事件催化,Moderna（MRNA）美股单日大幅收涨177%,默沙东（MRK）同步收涨超12%,纳斯达克（NDAQ）生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。
药物关键词:个体化、联用、高通量测序
1)MRNA-4157/V940不同于预防性MRNA疫苗(如新冠MRNA疫苗)用于健康人群,它是一款肿瘤治疗性MRNA疫苗,用于黑色素瘤癌症患者术后辅助治疗,非预防癌症,而是治疗肿瘤方法之一。
2)个体化MRNA抗肿瘤疫苗:一人一苗,与之对应的是通用型MRNA抗肿瘤疫苗。
3)试验设计:共纳入1137名高危(IIB-IV期)黑色素瘤患者,均为手术完全切除后接受辅助治疗。患者按2:1分组,治疗组接受MRNA疫苗联合默沙东（MRK）PD-1抑制剂Keytruda(K药),对照组单用Keytruda。
4)治疗路径:手术切除黑色素瘤后,取瘤体生物样本提取基因信息,高通（QCOM）量测序,对比患者肿瘤组织和正常细胞的基因序列,利用AI算法筛选出最能激发免疫反应的新抗原(最多可达34种),合成新抗原MRNA,脂质体递质包裹成疫苗注射人体。
5)治疗原理:MRNA疫苗负责给肿瘤细胞贴标签,训练T细胞识别和杀伤,并产生持续性免疫杀伤,抑制癌症复发;与K药(PD-1抗体)联用,解除免疫刹车,两者联用,实现“1+1>2”的协同抗癌效果。
意义:临床验证癌症mRNA治疗性疫苗新疗法路径可行性
MRNA-4157/V940是全球首个取得III期阳性结果的MRNA实体瘤治疗疫苗,同时也是个体化新抗原疗法首次在III期临床验证疗效,标志MRNA技术正式从预防性疫苗赛道突破至肿瘤治疗领域,癌症治愈成为可能,打开数千亿肿瘤治疗市场的全新成长空间。
我们的观点
打开癌症治疗创新药（002173）和创新疗法新的空间,MRNA产业链和创新药（002173）产业链持续受益,MRNA产业链、PD-1联合治疗、创新药（002173）(CXO+创新药（002173）)板块。
风险提示:创新药（002173）及创新疗法临床失败风险,后期临床和审批进展存在不确定性;系统风险。
